Редакция от 27.12.2019 (с изм. и доп., вступ. в силу с 28.03.2020)

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 8 пунктом 13. См. текст новой редакции

13. У организаций, имеющих лицензию на производство этилового спирта

для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),

а также у соискателей такой лицензии основное технологическое

оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1.1

статьи 14.1 настоящего Федерального закона, должно быть соединено с

емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола) коммуникациями, отвечающими

требованиям, установленным федеральным органом исполнительной власти,

уполномоченным по контролю и надзору в области производства и оборота

этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Передача в структуре организации произведенного этилового спирта для

производства из него фармацевтической субстанции спирта этилового

(этанола) допускается только по коммуникациям, указанным в абзаце первом

настоящего пункта и оснащенным автоматическими средствами измерения и

учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема

этилового спирта.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение пункта 2 статьи 18 абзацем. См. текст новой редакции

производство этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола).

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение пункта 4 статьи 18 абзацем. См. текст новой редакции

Лицензия на производство этилового спирта для производства

фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) предусматривает

право организации на производство этилового спирта исключительно в целях

использования этилового спирта для производства этой организацией

фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение абзаца первого пункта 1 статьи 19

старая редакция новая редакция

1. Для получения лицензии на 1. Для получения лицензии на

осуществление одного из видов осуществление одного из видов

деятельности, связанных с деятельности, связанных с

производством этилового спирта, производством этилового спирта,

алкогольной и спиртосодержащей алкогольной и спиртосодержащей

продукции и указанных в пункте 2 продукции и указанных в пункте 2

статьи 18 настоящего Федерального статьи 18 настоящего Федерального

закона за исключением лицензий, закона за исключением лицензий,

выдаваемых крестьянским выдаваемых организациям на

(фермерским) хозяйствам, производство этилового спирта для

индивидуальным предпринимателям, производства фармацевтической

признаваемым сельскохозяйственными субстанции спирта этилового

товаропроизводителями, и лицензий, (этанола), лицензий, выдаваемых

выдаваемых организациям на крестьянским (фермерским)

осуществление производства, хозяйствам, индивидуальным

хранения и поставок произведенной предпринимателям, признаваемым

винодельческой продукции с сельскохозяйственными

защищенным географическим товаропроизводителями, и лицензий,

указанием, с защищенным выдаваемых организациям на

наименованием места происхождения, осуществление производства,

организацией представляются в хранения и поставок произведенной

лицензирующий орган следующие винодельческой продукции с

документы: защищенным географическим

указанием, с защищенным

наименованием места происхождения,

организацией представляются в

лицензирующий орган следующие

документы:

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 19 пунктом 1.7. См. текст новой редакции

1.7. Для получения лицензии на производство этилового спирта для

производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

организацией представляются в лицензирующий орган документы,

предусмотренные пунктом 1 настоящей статьи, а также схема расположения и

соединений коммуникаций, соединяющих основное технологическое

оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1.1

статьи 14.1 настоящего Федерального закона, с емкостями для приемки

этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта

этилового (этанола).

Перечень информации, содержащейся в схеме расположения и соединений

коммуникаций, соединяющих основное технологическое оборудование для

производства этилового спирта с емкостями для приемки этилового спирта

для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),

утверждается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным

по контролю и надзору в области производства и оборота этилового спирта,

алкогольной и спиртосодержащей продукции.

В заявлении о выдаче лицензии на производство этилового спирта для

производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

наряду с информацией, предусмотренной подпунктом 1 пункта 1 настоящей

статьи, указывается информация о лицензии на производство лекарственных

средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), включая

номер и дату выдачи такой лицензии. В случае, если информация о лицензии

на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции

спирта этилового (этанола), включая ее номер и дату выдачи, не указана

заявителем, эта информация представляется по межведомственному запросу

лицензирующего органа, направленному с использованием единой системы

межведомственного электронного взаимодействия, федеральным органом

исполнительной власти, уполномоченным на лицензирование производства

лекарственных средств для медицинского применения.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 19 пунктом 2.2. См. текст новой редакции

2.2. Для получения лицензии на производство этилового спирта для

производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) не

допускается требовать документы, которые не предусмотрены пунктами 1 и

1.7 настоящей статьи.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение абзаца первого пункта 19 статьи 19

старая редакция новая редакция

19. В лицензии указываются 19. В лицензии указываются

наименование лицензирующего наименование лицензирующего

органа, полное и (или) сокращенное органа, полное и (или) сокращенное

наименования и наименования и

организационно-правовая форма организационно-правовая форма

лицензиата, место его нахождения, лицензиата, место его нахождения,

адрес его электронной почты, по адрес его электронной почты, по

которому лицензирующий орган которому лицензирующий орган

осуществляет переписку, осуществляет переписку,

направление решений, извещений, направление решений, извещений,

уведомлений с использованием уведомлений с использованием

электронной подписи, места электронной подписи, места

нахождения его обособленных нахождения его обособленных

подразделений (независимо от того, подразделений (независимо от того,

отражено или не отражено их отражено или не отражено их

создание в учредительных и иных создание в учредительных и иных

организационно-распорядительных организационно-распорядительных

документах лицензиата, и от документах лицензиата, и от

полномочий, которыми наделяются полномочий, которыми наделяются

указанные подразделения), указанные подразделения),

осуществляющих лицензируемые виды осуществляющих лицензируемые виды

деятельности, иные места деятельности, иные места

осуществления лицензируемых видов осуществления лицензируемых видов

деятельности, лицензируемый вид деятельности, лицензируемый вид

деятельности, вид продукции в деятельности, вид продукции в

соответствии с пунктами 3 и 4 соответствии с пунктами 3 и 4

статьи 18 настоящего Федерального статьи 18 настоящего Федерального

закона, производственная мощность закона, производственная мощность

в случае, если лицензия выдается в случае, если лицензия выдается

на производство этилового спирта на производство этилового спирта

или алкогольной продукции с или алкогольной продукции с

использованием этилового спирта, использованием этилового спирта,

срок действия лицензии, ее номер и срок действия лицензии, ее номер и

дата ее выдачи. В лицензии на дата ее выдачи. В лицензии на

розничную продажу алкогольной розничную продажу алкогольной

продукции или лицензии на продукции или лицензии на

розничную продажу алкогольной розничную продажу алкогольной

продукции при оказании услуг продукции при оказании услуг

общественного питания также общественного питания также

указываются значения координат указываются значения координат

стационарного торгового объекта стационарного торгового объекта

или стационарного объекта или стационарного объекта

общественного питания. Указанный общественного питания. В лицензии

перечень сведений является на производство этилового спирта

исчерпывающим. для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового

(этанола) также указывается

информация о лицензии на

производство лекарственных средств

(фармацевтической субстанции

спирта этилового (этанола),

включая номер и дату выдачи такой

лицензии. Указанный перечень

сведений является исчерпывающим.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 20 пунктом 1.1. См. текст новой редакции

1.1. Наряду со случаями, указанными в пункте 1 настоящей статьи,

действие лицензии на производство этилового спирта для производства

фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

приостанавливается на срок приостановления действия лицензии на

производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта

этилового (этанола), информация о которой указана в лицензии на

производство этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола).

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение пункта 2 статьи 20 абзацем. См. текст новой редакции

Наряду со случаями, определенными абзацем первым настоящего пункта,

действие лицензии на производство этилового спирта для производства

фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) прекращается с

даты прекращения или аннулирования действия лицензии на производство

лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового

(этанола), информация о которой указана в лицензии на производство

этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта

этилового (этанола).

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение пункта 3.1 статьи 20 подпунктами 24 - 25. См. текст новой

редакции

24) закупка, поставки, перевозки этилового спирта (за исключением

фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенного

организациями, имеющими лицензию на производство этилового спирта для

производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

25) несоответствие расположения и соединений коммуникаций,

соединяющих основное технологическое оборудование для производства

этилового спирта, указанное в пункте 1.1 статьи 14.1 настоящего

Федерального закона, с емкостями для приемки этилового спирта для

производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),

схеме расположения и соединений коммуникаций, соединяющих основное

технологическое оборудование для производства этилового спирта,

указанное в пункте 1.1 статьи 14.1 настоящего Федерального закона, с

емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола), представленной в лицензирующий

орган в соответствии с пунктом 1.7 статьи 19 настоящего Федерального

закона.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение пункта 1 статьи 25 подпунктом 9. См. текст новой редакции

9) этиловый спирт (за исключением фармацевтической субстанции спирта

этилового (этанола), произведенный организациями, имеющими лицензию на

производство этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола), в случае его закупки, поставок,

перевозок.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение пункта 1 статьи 26 абзацами. См. текст новой редакции

закупка, поставки, перевозки этилового спирта (за исключением

фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенного

организациями, имеющими лицензию на производство этилового спирта для

производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

производство этилового спирта организацией, имеющей лицензию на

производство этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола), в случае отсутствия у такой

организации лицензии на производство лекарственных средств

(фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) либо

приостановления ее действия;

производство этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола) с использованием основного

технологического оборудования для производства этилового спирта,

указанного в пункте 1.1 статьи 14.1 настоящего Федерального закона и не

соединенного коммуникациями с емкостями для приемки этилового спирта для

производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) либо

соединенного коммуникациями, не соответствующими требованиям,

установленным федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным

по контролю и надзору в области производства и оборота этилового спирта,

алкогольной и спиртосодержащей продукции, и (или) схеме расположения и

соединений коммуникаций, соединяющих основное технологическое

оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1.1

статьи 14.1 настоящего Федерального закона, с емкостями для приемки

этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта

этилового (этанола), представленной в лицензирующий орган в соответствии

с пунктом 1.7 статьи 19 настоящего Федерального закона;

выдача лицензии на производство этилового спирта для производства

фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организации,

имеющей лицензию на производство, хранение и поставки произведенного

этилового спирта;

выдача лицензии на производство, хранение и поставки произведенного

этилового спирта организации, имеющей лицензию на производство этилового

спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового

(этанола);

использование основного технологического оборудования для

производства этилового спирта, указанного в пункте 1.1 статьи 14.1

настоящего Федерального закона, для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола), и (или) спиртосодержащих

лекарственных средств, и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

использование этилового спирта для производства фармацевтической

субстанции спирта этилового (этанола), произведенного другими

организациями.

Комментарий: Абзацы пятьдесят восьмой и пятьдесят девятый пункта 1

статьи 26 вступают в силу с 29 декабря 2020 года.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────