Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приложение 9. Схема исполнения административной процедуры "Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств"

Приложение 9

к Административному регламенту

по исполнению государственной

функции по лицензированию

деятельности по производству

лекарственных средств

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Схема исполнения административной процедуры "Приостановление действия │

│и аннулирование лицензии на осуществление деятельности по производству │

│лекарственных средств" │

├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├─────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │┌───────────────────┐ ┌───────────────┐ │

│ ││ Выявление в ходе │ │ Подготовка │ │

│ ││ мероприятий по │ │ докладной │ ┌─────────────┐ ┌─────────────┐ │

│ ││ контролю грубых │ │ записки и │ │ Подготовка │ │ Уведомление │ │

│ ││ нарушений │ │согласование ее│ │ уведомления │ │ лицензиата о│ │

│ ││ лицензионных │ │с руководителем│ ┌─ДА──>│ лицензиата о├─>│возобновлении> │

│ ││ требований и > │ подразделения,│ │ │возобновлении│ │ действия │ │

│ ││ условий, а также │ │ отвечающим за │ │ │ действия │ │ лицензии │ │

│ ││иных обстоятельств,│ │ юридическое │ │ │ лицензии │ └─────────────┘ │

│ ││ которые могут │ │ обеспечение │ │ └────────┬────┘ │

│ ││ причинить вред │ │ │ │ /\ │ ┌────────────────────────┐ │

│ ││ жизни, здоровью │ │ Начальник │ │ └────┼─────────────────┐ │ Направление документов,│ │

│ ││ людей, окружающей │ │ отдела │ │ │ │ │ связанных с │ │

│ ││ среде и имуществу │ │ (3 дня) │ │ │ │ │ приостановлением, │ │

│ │└───────────────────┘ └─────┬─────────┘ │ └─────────────────┼─────────────────>│ возобновлением и > │

│ │ │ │ │ │аннулированием лицензии,│ │

│ │ \/ │ │ │ включая переписку, │ │

│ │ ┌───────/\──────┐ │ │ │ направляются на │ │

│ │ │ Принятие │ │ │ │ архивирование │ │

│ │ │ Руководителем │ │ │ └────────────────────────┘ │

│Уп- │ ┌──НЕТ────────<Росздравнадзора> │ │ │

│рав- │ \/ │ решения о │ ┌──────/\──────┐ │ │

│ление│ ───────── │ направлении │ │ Уведомление │ ┌─────────────────┐│ ┌─────────────┐ │

│ли- │ (Остановка) │ дела в суд │ │об устранении │ │ Обращение ││ │ Подготовка │ │

│цен- │ (процедуры) └───────\/──────┘ │ нарушения │ │Росздравнадзора в││ │ приказа об ├──┐ │

│зиро-│ ───────── │ < лицензионных >-НЕТ->│суд с заявлением ││ │аннулировании│ │ │

│вания│ ДА │ требований и │ │об аннулировании ││ │ лицензии │ │ │

│в │ │ │ условий │ │ лицензии ││ │ (1 день) │ │ ┌───────────────┐ │

│сфере│ \/ │ поступило │ └───────┬─────────┘│ └─────────────┘ │ │ Уведомление │ │

│здра-│ ┌───────────────┐ │от лицензиата?│ │ НЕТ /\ │ │ лицензиата об │ │

│воох-│ │ Подготовка │ └──────\/──────┘ │ │ │ └──>│ аннулировании > │

│ране-│ │ судебного иска│ /\ │ │ ДА │ лицензии │ │

│ния и│ │ и направление │ │ │ │ │ │по решению суда│ │

│соци-│ │ иска в суд │ ┌───────┴───────┐ │ │ ┌─────/\──────┐ └───────────────┘ │

│аль- │ │ │ │ Уведомление │ │ │ │Суд принимает│ │

│ного │ │ Руководитель │ │ лицензиата о │ │ │ │положительное│ │

│раз- │ │ подразделения,│ │приостановлении│ └──────────┼─>< решение по > │

│вития│ │ отвечающего за│ │ действия │ │ │аннулированию│ │

│ │ │ юридическое │ │ лицензии │ │ │ лицензии? │ │

│ │ │ обеспечение │ └───────────────┘ │ └─────\/──────┘ │

│ │ │ │ /\ │ │ │

│ │ │ 10 дней │ │ └────────┘ │

│ │ └──────┬────────┘ ┌────────┴─────────┐ │

│ │ │ │Подготовка приказа│ │

│ │ │ │о приостановлении │ │

│ │ \/ │действия лицензии │ │

│ │ ┌──────/\─────┐ │ на срок │ │

│ │ ───────── │Суд принимает│ │административного │ │

│ │ (Остановка)<──НЕТ──<положительное>───>│ приостановления │ │

│ │ (процедуры) │ решение по │ │ деятельности │ │

│ │ ───────── │ иску? │ │ лицензиата │ │

│ │ └──────\/─────┘ │ (1 день) │ │

│ │ └──────────────────┘ │

└─────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘