"Инструкция о порядке экспертизы, клинических испытаний и регистрации зарубежных лекарственных средств и субстанций" (утв. Минздравмедпромом РФ 15.05.1996)
- Инструкция
- 1. Общие положения
- 2. Порядок экспертизы и клинических испытаний зарубежных лекарственных средств
- 3. Порядок регистрации зарубежных лекарственных средств и субстанций
- 4. Порядок внесения изменений и дополнений в нормативную документацию и перерегистрации зарубежных лекарственных средств (субстанций)
- Приложение 1
- Приложение 2. Заявка на регистрацию/перерегистрацию лекарственного средства в Российской Федерации
- Приложение 3. Заявка на регистрацию/перерегистрацию субстанции в Российской Федерации
- Приложение 4. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации новых лекарственных средств в Российской Федерации
- Приложение 5. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации воспроизведенных (генериков) и лицензионных лекарственных средств в Российской Федерации
- Приложение 6. Список документации, необходимой для решения вопроса о регистрации/перерегистрации субстанции в Российской Федерации
- Приложение 7. Список документов, направляемых в бюро по регистрации для регистрации/перерегистрации лекарственного средства (нового, генерика, лицензионного)
- Приложение 8. Регистрационное удостоверение
- Приложение 9. Список документов, представляемых для перерегистрации лекарственного средства (субстанции) в Российской Федерации
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей