Приложение 6. Схема исполнения административной процедуры "Осуществление контроля за порядком проведения медицинских и иных испытаний изделий медицинского назначения"

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Схема исполнения административной процедуры │

│ "Осуществление контроля за порядком проведения медицинских и иных испытаний │

│ изделий медицинского назначения" │

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │┌──────────────────┐ ┌──────────────────┐ │

│ ││ Выполнение │ │ Выполнение │ │

│ ││ административной │ │ административной │ │

│ ││ процедуры │ │ процедуры │ │

│ ││ "Рассмотрение │ │ "Рассмотрение │ │

│ ││ документов и │ │ документов и │ │

│ ││принятие решения о >───────────┐ ┌────────>│принятие решения о > │

│ ││ государственной │ │ │ │ государственной │ │

│ ││ регистрации │ │ │ │ регистрации │ │

│ ││ изделий │ │ │ │ изделий │ │

│ ││ медицинского │ │ │ │ медицинского │ │

│ ││ назначения" │ │ │ │ назначения" │ │

│ │└──────────────────┘ │ │ └──────────────────┘ │

│ │ \/ │ │

│ │ ┌────────────────┐ ┌──────┴─────┐ │

│ │ │ Подготовка, │ │Получение и │ │

│ │┌──────────────────┐ │ согласование │ │ регистрация│ ┌──────────────────┐ │

│Управ- ││ Выполнение │ │ и утверждение │ ┌─────────────┐ │ актов │ │ Выполнение │ │

│ление ││ административной │ │ направления │ │Осуществление│ │(протоколов)│ │ административной │ │

│регист-││ процедуры │ │ на проведение │ │проверок хода│ │проведенных │ │ процедуры │ │

│рации ││ "Внесение │ │ испытаний и │ │ проведения │ │ испытаний │ │ "Внесение │ │

│лекарс-││ изменений в │ │(или) экспертизы│ │ испытаний │ │ и (или) │ │ изменений в │ │

│твенных││ регистрационную >──>│ Ответственный ├──>│ (в течение ├──>│ заключений ├──>│ регистрационную > │

│средств││ документацию │ │ исполнитель; │ │ срока │ │ экспертизы │ │ документацию │ │

│и меди-││ на изделие │ │ Начальник │ │ выполнения) │ │ Контроль: │ │ на изделие │ │

│цинской││ медицинского │ │ отдела; │ │ Начальник │ │ начальник │ │ медицинского │ │

│техники││ назначения" │ │ Начальник │ │ отдела │ │ отдела │ │ назначения" │ │

│ │└──────────────────┘ │ управления │ └─────────────┘ │ (1 день) │ └──────────────────┘ │

│ │ │ (5 дней) │ └──────┬─────┘ │

│ │ └────────────────┘ │ │

│ │┌──────────────────┐ /\ │ ┌──────────────────┐ │

│ ││ Выполнение │ │ │ │ Выполнение │ │

│ ││ административной │ │ │ │ административной │ │

│ ││ процедуры │ │ │ │ процедуры │ │

│ ││ "Рассмотрение │ │ │ │ "Рассмотрение │ │

│ ││ фактов и │ │ │ │ фактов и │ │

│ ││ обстоятельств, │ │ │ │ обстоятельств, │ │

│ ││ создающих угрозу >───────────┘ └────────>│ создающих угрозу > │

│ ││ для жизни и │ │ для жизни и │ │

│ ││ здоровья людей │ │ здоровья людей │ │

│ ││ при применении │ │ при применении │ │

│ ││зарегистрированных│ │зарегистрированных│ │

│ ││ изделий │ │ изделий │ │

│ ││ медицинского │ │ медицинского │ │

│ ││ назначения" │ │ назначения" │ │

│ │└──────────────────┘ └──────────────────┘ │

└───────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘