Документ применяется с 1 января 2024 года.

3.2.2. Лечение рака бульбо-мембранозного и простатического отделов уретры

- Рекомендуется выполнение трансуретральной резекции или сегментарной резекции мочеиспускательного канала мужчинам с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категории cT1 [17, 18, 20].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется мужчинам с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4 проведение комбинированного лечения, включающего неоадъювантную химиотерапию с последующим хирургическим удалением резидуальной опухоли или химиолучевую терапию [17, 18, 20].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется применение неоадъювантной химиотерапии в составе комбинированного лечения мужчинам с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4 [17, 20, 29].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется выбирать режим неоадъювантной химиотерапии в зависимости от гистологического строения первичной опухоли у мужчин с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4 [17, 18, 20].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется использовать следующие режимы неоадъювантной химиотерапии мужчин с переходноклеточным (уротелиальным) раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4:

При отсутствии противопоказаний к назначению цисплатина**:

- M-VAC (#метотрексат** 30 мг/м2 внутривенно (в/в) капельно 1, 15, 22-й дни, #винбластин** 3 мг/м2 в/в капельно, 2, 15, 22-й дни, #доксорубицин** 30 мг/м2 в/в капельно, 2-й день и #цисплатин** 70 мг/м2 в/в капельно, 2-й день, каждый 28-й день, до 4 - 6 циклов) [21, 22].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 3)

- MCV (#метотрексат** 30 мг/м2, в/в капельно, 1, 8 дни, #винбластин** 4 мг/м2 в/в капельно, 1, 8 дни и #цисплатин** 100 мг/м2, в/в капельно, 2-й день, каждый 21-й день, до 4 - 6 циклов) [70].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- GC (гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 1, 8, 15 дни, #цисплатин** в/в капельно, 70 мг/м2 2-й день, каждый 28-й день, до 4 - 6 циклов) [21, 24].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)

- GTC (#гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 1-й и 8-й дни, #паклитаксел** 80 мг/м2 в/в капельно 1-й и 8-й дни, #цисплатин** 70 мг/м2, в/в капельно 2-й день, каждый 21-й день, до 4-6 циклов) [24, 82, 83].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)

- У пациентов с противопоказаниями к #цисплатину** рекомендуются режимы на основе #карбоплатина**:

- CarboGem (#гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно, 1-й и 8-й дни, #карбоплатин** AUC 4-5 в/в капельно, 1-ый или 2-й день (более безопасно для пациента назначение на 2-ой день), каждый 21-й день, до 4-6 циклов) [25 - 28].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)

- Рекомендуется использовать следующие режимы неоадъювантной химиотерапии у мужчин с плоскоклеточным раком или аденокарциномой бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4:

При отсутствии противопоказаний к назначению цисплатина**:

- GTC (#гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 1-й и 8-й дни, #паклитаксел** 80 мг/м2, в/в капельно 1-й и 8-й дни, #цисплатин** 70 мг/м2, в/в капельно 2-й день, каждый 21-й день, до 4-6 циклов) [24, 82, 83].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)

- При противопоказаниях к #цисплатину** рекомендуются его замена на #карбоплатин** (внутривенно капельно, AUC 4-5, каждый 21 день) [25 - 28].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Рекомендуется применение лучевой терапии в составе комбинированного лечения мужчинам с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4 [17, 20].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется хирургическое удаление резидуальной опухоли мужчинам с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4, с неполным эффектом лучевой терапии или не имеющим прогрессирования заболевания после неоадъювантной химиотерапии, с потенциально удалимой опухолью [17, 18, 20].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: хирургическое вмешательство выполняется через 4 - 6 недель после завершения неоадъювантной химиотерапии. Объем операции определяется индивидуально и может заключаться в выполнении экстирпации полового члена, цистостомии; эмаскуляции, цистостомии; экстирпации полового члена, простатэктомии, цистостомии; цистпростатэктомии с уретрэктомией и деривацией мочи по Брикеру.

- Рекомендуется выполнение паховой лимфаденэктомии во время удаления первичной опухоли мужчинам с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4 только при наличии увеличенных паховых лимфатических узлов [17, 18, 20].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется выполнение тазовой лимфаденэктомии во время удаления первичной опухоли мужчинам с раком бульбо-мембранозного и/или простатического отделов уретры категорий cT2 - T4 только при увеличении тазовых лимфатических узлов [17, 18, 20].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: в настоящее время остается открытым вопрос о необходимости выполнения лимфаденэктомии. Большинство исследователей считают, что частота наличия микрометастазов в неувеличенных тазовых и паховых лимфатических узлах крайне низка. В связи с этим профилактическая лимфодиссекция, как правило, не применяется.

- Рекомендовано назначение адъювантной иммунотерапии #ниволумабом** 240 мг 1 раз в 2 недели в/в капельно больным переходно-клеточным (уротелиальным) раком уретры T2-4 и/или N+ после радикального хирургического лечения независимо от проведения неоадъювантной ХТ [72].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 2).