6. Рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований

6. Рекомендации по принятию контролируемыми

лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения

обязательных требований

Наиболее действенными мерами по принятию контролируемыми лицами мер для соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств являются:

- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств внутренней нормативной документации;

- отсутствие у субъекта обращения лекарственных средств допущенных к работе сотрудников, не прошедших обучения/ознакомления с требованиями в сфере обращения лекарственных средств, а также предусмотренными внутренними нормативными актами;

- проведение субъектами обращения лекарственных средств внутренних аудитов и устранение выявленных отклонений.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проводится консультирование по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.

Способы проведения консультирования:

а) по телефону;

б) посредством видео-конференц-связи;

в) на личном приеме;

г) в ходе проведения профилактического мероприятия;

д) в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия.

Консультирование проводится посредством размещения информации на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Рубрика "Реформа контрольно-надзорной деятельности", раздел "Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований по контролируемым видам деятельности").