XIII. Требования, которым субъекты и участники экспериментального правового режима должны соответствовать

58. Субъект экспериментального правового режима должен соответствовать требованиям, предусмотренным частью 1 статьи 8 Федерального закона.

59. Иные участники экспериментального правового режима, выполняющие функции медицинских организаций, должны соответствовать следующим требованиям:

а) осуществлять деятельность в соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";

б) обладать медицинской информационной системой, соответствующей требованиям, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 91 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) обладать технологическими возможностями и ресурсами для подключения к информационной платформе;

г) принять заявку оператора информационной платформы на подключение к медицинским информационным системам;

д) подать заявление в свободной форме в высший исполнительный орган субъекта Российской Федерации, на территории которого устанавливается экспериментальный правовой режим;

е) входить в перечень участников экспериментального правового режима, утвержденный актом высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации;

ж) установить договорные отношения с производителем (изготовителем) устройств и (или) производителем (изготовителем), разработчиком системы поддержки, отобранными для участия в экспериментальном правовом режиме, принять его поставку медицинских изделий и (или) использовать систему поддержки в осуществляемой деятельности.

60. Иные участники экспериментального правового режима, выполняющие функции производителей (изготовителей) устройств, производителей (изготовителей), разработчиков систем поддержки, должны соответствовать следующим требованиям:

а) осуществлять производство, изготовление устройств, разработку систем поддержки в соответствии с законодательством Российской Федерации;

б) установить договорные отношения с медицинскими организациями, отобранными для участия в экспериментальном правовом режиме, осуществить поставку им медицинских изделий и (или) изделий, не зарегистрированных в установленном порядке.

61. Участники экспериментального правового режима, являющиеся пациентами, должны соответствовать следующим требованиям:

а) иметь установленный диагноз "артериальная гипертензия" и (или) "сахарный диабет";

б) обладать мобильным устройством с доступом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет";

в) проживать в субъектах Российской Федерации, на территориях которых устанавливается экспериментальный правовой режим.