МЕДИЦИНА

Урегулированы вопросы заготовки плазмы крови для производства лекарственных средств и медицинских изделий

Сокращен перечень субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, которые осуществляют их заготовку и хранение. Транспортировка и хранение донорской крови и ее компонентов, переданных указанными субъектами для производства лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляются производителями лекарственных средств и медицинских изделий.

Производители обеспечиваются донорской кровью и ее компонентами путем их передачи субъектами обращения донорской крови и ее компонентов.

Допускается ввоз плазмы для фракционирования в целях производства лекарственных средств и медицинских изделий на территорию РФ производителями в порядке, определенном актами, составляющими право ЕАЭС.

Вывоз в другие государства, в том числе на возмездной основе, плазмы для фракционирования, произведенной на территории РФ, запрещается.

В базе данных донорства крови и ее компонентов будет содержаться больше информации.

Установлено, что производитель вправе заключить с организацией из числа субъектов обращения донорской крови и ее компонентов и РФ или субъектом РФ соглашение о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и ее компонентов. Срок действия такого соглашения не может превышать 15 лет, при этом срок исполнения производителем обязательств по оснащению, строительству, реконструкции и капитальному ремонту объекта соглашения не может превышать 3 лет.

(Федеральный закон от 28.06.2022 N 204-ФЗ)

Минцифры России признано субъектом Федерального реестра медицинских документов о смерти в части электронных документов о смерти с целью их предоставления гражданам посредством единого портала госуслуг

(Постановление Правительства РФ от 03.02.2022 N 99)