МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Росздравнадзором даны руководства по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, препаратов и медицинских изделий

Речь идет о:

- требованиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся особенностей ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения;

- требованиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения;

- требованиях законодательства в сфере обращения медицинских изделий;

- требованиях в сфере обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных средств (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости.

(Руководства (утв. Росздравнадзором 14.11.2022))