Приложение 4. Акт проверки выполнения требований биологической безопасности (рекомендуемое)

АКТ

ПРОВЕРКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ

БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

Дата ________________________

Наименование учреждения __________________________________________

Адрес, телефон ___________________________________________________

Наименование лаборатории _________________________________________

Состав комиссии __________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

В присутствии ____________________________________________________

__________________________________________________________________

проведена проверка соблюдения требований правил биологической

безопасности.

УСТАНОВЛЕНО:

1. Общие данные:

Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (разрешения) (N,

дата, кем выдано и на какой срок) ________________________________

Перечень ПБА, с которыми работает лаборатория: ___________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Лаборатория располагается в (принадлежность и характеристика

здания, этаж) ____________________________________________________

__________________________________________________________________

Площадь лаборатории общая _____________, полезная ________________

Водопровод _________________, горячее водоснабжение ______________

Канализация _________________ Отопление __________________________

Вентиляция (естественная, принудительная, отсутствует) ___________

Газификация ______________________________________________________

Наличие охранной и пожарной сигнализации, сторожевой охраны,

ограждения, решеток на окнах _____________________________________

__________________________________________________________________

Объем биомассы (для производственных работ и экспериментальных

исследований) ____________________________________________________

__________________________________________________________________

Число исследований (по каждому виду) в год (для диагностических

лабораторий) _____________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

2. Помещения лаборатории:

Зонирование помещений по степени опасности для персонала _________

__________________________________________________________________

Набор помещений:

"заразная" зона __________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

"чистая" зона ____________________________________________________

__________________________________________________________________

Наличие санпропускника (набор помещений, их оборудование) ________

__________________________________________________________________

Наличие душа санитарного типа ____________________________________

Расположение санпропускника (душа) _______________________________

Соблюдение поточности движения (да, нет) персонала _______________

ПБА ________________________, отходов ____________________________

Аппаратурное оформление помещений (предназначение помещения, его

оформление) ______________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Наличие боксов биологической безопасности, укрытий для центрифуг

и т.п. ___________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3. Технология проведения исследований:

Методы исследований, применяемые в лаборатории, технологическая

последовательность операций ______________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Лабораторные животные, используемые в работе _____________________

__________________________________________________________________

Место проведения работ, связанных с риском образования аэрозоля

(центрифугирование, гомогенизация, измельчение тканей,

шуттелирование и т.п.) ___________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Условия хранения ПБА на этапах проведения исследования ___________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Соответствие оборудования рабочих мест характеру работ, с учетом

технологической последовательности манипуляций с ПБА и требований

СП по безопасной работе с ПБА ____________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Защитная одежда, применяемая в "заразной" зоне ___________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Обеспеченность рабочей и защитной одеждой, соблюдение порядка ее

использования ____________________________________________________

Установлена ли система водоснабжения в помещениях "заразной" зоны

(да, нет) ________________________________________________________

Наличие фильтров тонкой очистки на вытяжной вентиляции из

помещений "заразной" зоны ________________________________________

__________________________________________________________________

Имеется ли рециркуляция воздуха из боксов (включая боксы

биологической безопасности) в помещения __________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Кто готовит к работе помещения, аппаратуру, боксы биологической

безопасности _____________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Наличие коллекции штаммов микроорганизмов (да, нет) ______________

ее предназначение (государственная, рабочая, авторская) __________

количество штаммов в коллекции (по группам патогенности) _________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Наличие ответственного лица за хранение коллекции (Ф., И., О., кем

назначен, дата и N приказа) ______________________________________

__________________________________________________________________

Назначение коллекции (выполнение НИР, апробации новых методов

исследования, подготовки кадров, контроль диагностических

препаратов, без определенного назначения и т.п.) _________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Коллекционные штаммы хранятся ____________________________________

__________________________________________________________________

Ведение учетной документации (наличие журналов по утвержденным

формам, замечания по их ведению) _________________________________

__________________________________________________________________

Имеются ли случаи нарушения правил хранения и передачи ПБА (да,

нет) _____________________________________________________________

4. Вопросы обеззараживания и контроля обеззараживания:

Система обеззараживания стоков ___________________________________

Контроль качества обеззараживания стоков _________________________

Контроль эффективности фильтров тонкой очистки (приложить

последний акт) ___________________________________________________

Обеспеченность лаборатории бактерицидными лампами, сроки их замены

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Обеспеченность дезсредствами, контроль их активности и

правильность использования _______________________________________

__________________________________________________________________

Перечень дезсредств, применяемых при различных видах работ _______

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов (физические и

химические тесты, бактериологический контроль), периодичность,

наличие журналов _________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Используемые режимы обеззараживания соответствуют требованиям СП

по безопасной работе с микроорганизмами соответствующей группы

патогенности (да, нет) ___________________________________________

Технологические процессы при влажной уборке помещений,

обеззараживании ПБА, деконтаминации оборудования, рабочих

поверхностей в помещениях (нарушения требований СП имеются,

отсутствуют) _____________________________________________________

__________________________________________________________________

5. Сведения о персонале:

Штатное расписание:

врачей __________ из них занято _______ физических лиц _______

лаборантов ______ из них занято _______ физических лиц _______

санитарок _______ из них занято _______ физических лиц _______

дезинфекторов ___ из них занято _______ физических лиц _______

прочих (указать) ____ из них занято _______ физических лиц _______

Наличие профилактических прививок сотрудников ____________________

Прохождение диспансеризации ______________________________________

6. Контроль соблюдения требований биологической безопасности

Объектовая комиссия по соблюдению требований биологической

безопасности создана, приказ от _______________ N _______

Комиссия проводит проверку режима ________ раз в год, акты

проверки (имеются, нет) ________________

Качество проверки ________________________________________________

Нормативно-методические документы по вопросам биологической

безопасности имеются в виде ______________________________________

__________________________________________________________________

Аварии при работе с ПБА __________________________________________

__________________________________________________________________

Наличие средств ликвидации аварий ________________________________

__________________________________________________________________

Наличие аптечки экстренной профилактики __________________________

__________________________________________________________________

Выводы: __________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Предложения: _____________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Подписи: __________________________

__________________________

__________________________

__________________________

__________________________