МЕДИЦИНА

Уточняется сфера действия Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Установлено, что требования Правил могут не применяться в отношении медицинских изделий, обращение которых регулируется законодательством государств - членов ЕАЭС и которые предназначены для применения в условиях военных действий, возникновения, ликвидации и предупреждения ЧС, угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств - членов ЕАЭС в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств - членов ЕАЭС. При этом неприменение требований Правил допускается только в течение действия указанных условий.

(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 N 84)