II. Порядок формирования и утверждения программы выездной оценки

5. Программа выездной оценки содержит:

а) перечень работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, предусматривающий в том числе:

проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки, а также ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы), содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия;

информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных аккредитованным лицом с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации;

оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении им деятельности требований системы менеджмента качества, по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации;

оценку материально-технической базы аккредитованного лица;

оценку работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации;

оценку обеспеченности аккредитованного лица документацией, необходимой для выполнения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение фактического наличия всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, указанным в реестре аккредитованных лиц, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками аккредитованного лица;

свидетельскую оценку (в случае необходимости);

оценку области аккредитации, в том числе оценку соответствия сведений, указанных в области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и фактического состояния обеспеченности аккредитованного лица помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в области аккредитации;

оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;

выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц;

проведение заключительного совещания и оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой;

б) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (при необходимости), определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона об аккредитации, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, и предусматривающий в том числе:

выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами системы менеджмента качества аккредитованного лица;

анализ проведения внутренних аудитов и межлабораторных сличительных испытаний (для испытательных лабораторий (центров);

собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества аккредитованного лица;

проверку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений, навыков и профессиональных знаний в области аккредитации;

выборочную оценку документов, оформляемых работниками аккредитованного лица, в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в области аккредитации, в присутствии в том числе членов экспертной группы;

собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб) и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, утвержденными в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона об аккредитации, в соответствии с областью аккредитации;

оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по аттестации и повышению квалификации сотрудников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями системы менеджмента качества аккредитованного лица;

подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации;

проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств, средств измерений, стандартных образцов и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации;

наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценку выполнения членами экспертной группы программы выездной оценки и соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований и обязанностей членов экспертной группы;

оценку наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с областью аккредитации;

свидетельскую оценку (в случае необходимости);

в) указание вида проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.

6. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица, предусмотренная подпунктом "а" пункта 5 настоящих Правил, включает:

а) оценку помещений, в том числе:

подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценку документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности аккредитованного лица, указанным в реестре аккредитованных лиц;

оценку состояния помещений для проведения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему работ, выполняемых в области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценку наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников аккредитованного лица, требованиям, предусмотренным системой менеджмента качества аккредитованного лица;

оценку обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности в помещениях (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов работ в области аккредитации (в зависимости от области аккредитации);

оценку обеспечения контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ в области аккредитации;

б) оценку оборудования (испытательного, вспомогательного), средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, иных материально-технических средств (технических средств и материальных ресурсов), необходимых аккредитованному лицу для осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе:

подтверждение фактического наличия и достаточности (с учетом объема и состава области аккредитации, численности работников и др.) оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов и иных материально-технических средств по местам осуществления деятельности аккредитованного лица, в принадлежащих ему помещениях;

оценку документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, а также внутренних документов аккредитованного лица, подтверждающих передачу оборудования и иных материально-технических средств непосредственно в структурное подразделение, функционально выполняющее работы в области аккредитации;

проверку соблюдения условий размещения в помещениях аккредитованного лица оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов и иных материально-технических средств, предусмотренных технической документацией и (или) методиками применения;

проверку фактического состояния и соответствия оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов и иных материально-технических средств требованиям документов, включенных в область аккредитации, иных отраслевых документов в области деятельности аккредитованного лица, технической документации, устанавливающей правила использования (применения) конкретного материально-технического средства.

Оценка работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации, предусмотренная подпунктом "а" пункта 5 настоящих Правил, включает в том числе:

проверку фактического наличия работников (их идентификацию), их соответствия требованиям к штатной численности, а также соответствия документов, устанавливающих правоотношения работников с аккредитованным лицом;

проверку соответствия образования и опыта работы работников аккредитованного лица заявленной (утвержденной) области аккредитации или ее части с учетом функциональных (должностных) обязанностей каждого работника;

практическую оценку наличия у работников необходимого навыка работы в области аккредитации;

оценку наличия допуска работников к работам в области аккредитации, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая соответствие работников требованиям нормативных документов в области защиты государственной тайны;

оценку соблюдения требований по привлечению к выполнению работ в области аккредитации работников, не отвечающих установленным критериям аккредитации (стажеров), подтверждение соблюдения процедуры контроля со стороны руководства и работников, соответствующих критериям аккредитации.

7. Программа выездной оценки и уведомление о сроках проведения выездной оценки направляются должностным лицом структурного подразделения национального органа по аккредитации, ответственного за аккредитацию, уполномоченным на проведение работ в рамках предоставления государственной услуги в отношении аккредитованного лица, с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации, аккредитованному лицу, эксперту по аккредитации, являющемуся руководителем экспертной группы, и экспертной организации, которая для такого эксперта по аккредитации является основным местом работы или с которой такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие в соответствии с частью 8 статьи 14 Федерального закона об аккредитации, в соответствии с Правилами проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".