Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

17. Для предоставления государственной услуги заявитель представляет в Росздравнадзор заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) по форме согласно Приложению N 1 к Административному регламенту (далее - заявление) с приложением следующих документов <1>:

--------------------------------

<1> Пункт 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования".

1) проекта заключения (разрешительного документа), оформленного в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/, 21 мая 2012 г.; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 5 сентября 2017 г.);

2) копии договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копии иного документа, подтверждающего намерения сторон (далее - копия договора (контракта);

3) доверенность на представителя (в случае подачи заявления и документов представителем заявителя).

Заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) и прилагаемые к нему копии документов представляются в Росздравнадзор заявителем непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо посредством использования личного кабинета на Едином портале или в ИС "Одно окно" (в части заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).

18. Документы, представляемые для получения заключения (разрешительного документа), направляются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.