Главная
Документы
4. Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Россельхознадзором, см. в Справочной информации.

Приказ Россельхознадзора от 22.12.2020 N 1378 (ред. от 16.01.2024) "О перечнях нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках...

4. Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

4. Государственная регистрация лекарственных средств

для ветеринарного применения

N п/п

Вид акта <1>

Наименование акта <2>

Дата утверждения акта <3>

Номер акта <4>

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>

Регистрационный номер Минюста России <6>

Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>

Физические лица <10>

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>

Юридические лица <10>

Иные категории лиц <11>

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16> (применяются исключительно при проведении плановых проверок)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

ст. 1, 10, 12 - 14, 16, 17, 19, 24 - 28, 31 - 34, 46

нет

да

юридические лица, подавшие документы на государственную регистрацию

21.10.1; 21.20

Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации

Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации

10.01.2018

10.04.2018

50691

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201804110018

пункты 1 - 12 приложения 1, пункты 1 - 8 приложения 2

нет

да

юридические лица, подающие документы на государственную регистрацию

21.10.1; 21.21

Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации

Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения

06.03.2018

101

05.06.2018

51296

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201806060019

пункты 1 - 161

нет

да

юридические лица, осуществляющее соответствующую область исследования

01.4; 21.10.1; 21.21; 71.20; 72.1; 75.00; 75.00.1; 75.00.2

Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор