Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года.

3.2.2. Трудовая функция

Наименование

Управление качеством проведения микробиологических исследований (бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических) в микробиологической лаборатории

Код

B/02.8

Уровень (подуровень) квалификации

8

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Разработка системы управления качеством в микробиологической лаборатории, включая инфраструктуру системы, правила управления процессами (проведением исследований, информацией и документацией, обращения с биологическим материалом)

Координация составления и обновления руководства по качеству в микробиологической лаборатории, включая инфраструктуру системы, правила управления процессами (проведением исследований, информацией и документацией, обращения с биологическим материалом)

Координация составления СОП, относящихся к управлению качеством в микробиологической лаборатории, внесение в них дополнений или изменений

Организация проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и участия микробиологической лаборатории в организованных межлабораторных сличениях (внешний контроль качества)

Организация проведения внутренних аудитов (проверок) системы управления качеством

Валидация результатов микробиологических исследований (бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических)

Необходимые умения

Разрабатывать, внедрять и поддерживать систему управления качеством в микробиологической лаборатории

Оценивать правильность подготовленных СОП

Разрабатывать документы системы управления качеством и организовывать систему управления документацией в микробиологической лаборатории

Разрабатывать порядок и процедуры рассмотрения претензий, жалоб и обращений врачей-специалистов, пациентов (их законных представителей)

Проводить аудиты (проверки) соответствия лабораторных процессов установленным в микробиологической лаборатории правилам

Проводить валидацию результатов микробиологических исследований (бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических) с учетом результатов контроля качества и их клинической и санитарно-эпидемиологической значимости

Необходимые знания

Нормативные правовые акты в области качества оказания медицинской помощи

Правила проведения и критерии качества преаналитического, аналитического и постаналитического этапов микробиологических исследований (бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических)

Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества (организованных межлабораторных сличений) в микробиологической лаборатории

Структура и содержание СОП обеспечения качества микробиологических исследований (бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических)

Другие характеристики

-