Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 (ред. от 10.06.2023) "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере...

Приложение N 2

к критериям отнесения объектов

федерального государственного

контроля (надзора) в сфере

обращения лекарственных средств

для медицинского применения

к определенной категории риска

ПОКАЗАТЕЛИ

РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановления Правительства РФ от 10.06.2023 N 961)

(см. текст в предыдущей редакции)

Организации (индивидуальные предприниматели)

Процессы обращения лекарственных средств для медицинского применения

доклинические исследования лекарственных средств для медицинского применения

клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

перевозка лекарственных средств для медицинского применения

отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

уничтожение лекарственных средств для медицинского применения

реализация лекарственных препаратов для медицинского применения

хранение лекарственных средств для медицинского применения

реализация лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом

розничная торговля (отпуск) лекарственными препаратами для медицинского применения, подлежащими предметно-количественному учету <*>

Научно-исследовательская организация

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Образовательная организация высшего образования, организация дополнительного профессионального образования

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Медицинская организация

-

3

-

4

3

3

-

5

40

Аптека готовых лекарственных форм

-

-

-

4

3

3

5

4

3

40

Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

-

-

10

4

3

3

10

7

3

40

Аптека производственная с правом изготовления лекарственных препаратов

-

-

9

4

3

3

9

6

3

40

Аптека производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов

-

-

10

9

8

7

9

10

9

40

Аптечный пункт

-

-

-

4

3

3

8

8

3

40

Аптечный киоск

-

-

-

4

-

3

2

4

3

-

Индивидуальный предприниматель

-

-

9

4

3

3

4

8

-

40

Обособленное структурное подразделение медицинской организации (амбулатория, фельдшерский пункт, фельдшерско-акушерский пункт, центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики)

-

-

-

4

-

-

2

4

-

-

--------------------------------

<*> Определяется на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за предшествующий календарный год.

Приложение N 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Приложение N 2. Критерии отнесения объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска