8. Мониторинг хода реализации Плана модернизации опорных лабораторий и основания исключения опорной лаборатории из Плана модернизации опорных лабораторий по результатам проведенного мониторинга

Вопрос о ходе модернизации опорной лаборатории, включенной в План модернизации опорных лабораторий, рассматривается на заседании Технической комиссии, по результатам анализа докладов федеральных органов исполнительной власти (высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), содержащих информацию о ходе реализации мероприятий индивидуального плана модернизации и развития опорной лаборатории, в том числе включающую следующие сведения:

- о повышении квалификации работников испытательной лаборатории (центра) для проведения испытаний и/или исследований российской продукции в соответствии с требованиями (иными документами) и методиками (методами) испытаний и/или исследований, признаваемыми зарубежными странами и признания результатов оценки соответствия, испытаний и/или исследований, проведенных в Российской Федерации в целях обеспечения выпуска российской продукции на рынки зарубежных стран;

- о заявках, проводимой работе и выданных протоколах испытаний с использованием комбинированного знака ILAC MRA и (или) с ссылкой на аккредитацию (признание) в органах аккредитации иных стран и международных организаций (и иных документов) для целей экспорта продукции на рынки зарубежных стран (не распространяется на испытательные лаборатории (центры), осуществляющие деятельность в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики);

- о заявках, проводимой работе и завершенных неклинических (доклинических) лабораторных исследованиях для целей экспорта продукции на рынки зарубежных стран (распространяется на испытательные лаборатории (центры), осуществляющие деятельность в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики);

- об участии в межлабораторных сличительных испытаниях по внедренным методикам испытаний (не применяется для испытательных лабораторий (центров), осуществляющих деятельность в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики).

Технической комиссией направляется в Минпромторг России и АО "РЭЦ" как ответственным за реализацию национального проекта "Международная кооперация и экспорт" и федерального проекта "Системные меры развития международной кооперации и экспорт", заключение об отсутствии необходимости участия опорной лаборатории в Плане модернизации опорных лабораторий и ее исключение из указанного плана, в случаях, если:

1. Опорной лабораторией систематически не выполняются мероприятия и обязательства, указанные в Индивидуальном плане модернизации и развития опорной лаборатории.

2. Имеются существенные риски невыполнения проведения испытаний и/или исследований видов продукции, указанных в Плане модернизации опорных лабораторий, на полный перечень показателей и методик (методов), требуемых в странах экспорта.

3. Опорная лаборатория не соответствует требованиям, предусмотренным Политикой использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации, в отношении аккредитованных лиц, использующих комбинированный знак ILAC MRA (не распространяется на лаборатории (центры), осуществляющие свою деятельность в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики, а также на нотифицированные лаборатории (центры)).

4. В случае прекращения действия аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии со статьей 22 Федерального закона N 412-ФЗ (не распространяется на испытательные лаборатории (центры), осуществляющие свою деятельность в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики).

5. В случае прекращения статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики по решению органа мониторинга Российской Федерации или прекращения статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики со стороны стран, присоединившихся к Соглашению о взаимном признании ОЭСР о признании результатов исследований по принципам GLP (распространяется только на испытательные лаборатории (центры), осуществляющие свою деятельность в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики).