5.3. Отпуск ЛП для медицинского применения

Аннотация

Выдача ЛП для медицинского применения производится на основании требований отделений или согласно иным документам, принятым законодательно и/или установленным внутренними правилами медицинской организации, в рамках оказания медицинской помощи в амбулаторных или стационарных условиях в медицинских организациях любой формы собственности и ведомственной принадлежности.

Операции регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи согласно текущему разделу доступны для субъекта обращения, имеющего лицензию на фармацевтическую/медицинскую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств.

Сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

Допускается выдача ЛП для медицинского применения в первичной (далее - частичная выдача) и вторичной (потребительской) упаковках.

В случае осуществления частичной выдачи ЛП при передаче сведений в ИС МДЛП субъектом обращения должно быть указано количество отпускаемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке согласно комплектности.

При наличии устройства регистрации выбытия, предоставляемого оператором ИС МДЛП, у субъекта обращения передача сведений в ИС МДЛП об отпуске ЛП для медицинского применения может осуществляться с использованием устройства регистрации выбытия в автоматизированном режиме

Участники взаимодействия

- медицинская организация

Описание выполняемых действий

1. Осуществление выдачи ЛП для медицинского применения

2. - 3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о выдаче ЛП для медицинского применения с использованием схем 10531-skzkm_health_care.xsd / 531-health_care.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Для регистрации в ИС МДЛП операции выдачи ЛП для медицинского применения медицинская организация обеспечивает передачу следующих сведений:

- дата совершения операции;

- идентификатор места осуществления деятельности медицинской организации;

- дата документа, на основании которого осуществлена выдача;

- номер документа, на основании которого осуществлена выдача;

- количество выдаваемых первичных упаковок и общее количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при осуществлении частичной выдачи);

- SGTIN;

- данные используемого для регистрации сведений устройства (при передаче сведений с использованием устройства регистрации выбытия)

4. Осуществление проверки комплектности вторичной (потребительской) упаковки в случае осуществления частичной выдачи (контроль целостности по совокупности частей)

5. Фиксация сведений о выдаче первичной упаковки ЛП (в случае осуществления частичной выдачи не последней первичной упаковки)

6. Вывод из оборота вторичной (потребительской) упаковки ЛП (в случае выдачи вторичной (потребительской) упаковки или последней первичной упаковки)

Особые условия

В связи с наличием регламентных сроков представления сведений в ИС МДЛП в случае использования РВ на момент передачи сведений об отпуске ЛП по льготному рецепту в ИС МДЛП могут отсутствовать необходимые сведения об отгрузке/приемке ЛП, подтвержденные (акцептованные) контрагентом, сведения о внутреннем перемещении ЛП (при необходимости). В этом случае SGTIN регистрируется в реестре ожиданий до получения ИС МДЛП всех необходимых сведений об обороте ЛП на срок 7 рабочих дней (сумма регламентных сроков для представления в ИС МДЛП отсутствующих сведений).

В случае, если средства идентификации, нанесенные на ЛП, при выбытии с использованием РВ не проходят проверку крипто части, в отношении таких ЛП вместо схемы 10531-skzkm_health_care.xsd автоматически формируется схема 10532-skzkm_code_error_healthcare.xsd