Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации.

"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 14.10.2023" (утв. Росздравнадзором)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),

СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ

КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ ПО СОСТОЯНИЮ НА 14.10.2023

Порядковый номер в перечне

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ)

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ)

Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии)

Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf)

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет)

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (указывается один из вариантов: Да/Нет)

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет)

Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц указывается один из вариантов: 1) Все виды экономической деятельности; 2) Коды ОКВЭД (указывается максимально точный код ОКВЭД (класс, подкласс, группа, подгруппа, вид), в случае, если нормативным правовым актом устанавливаются обязательные требования для подгруппы/группы/подкласса/класса в целом, может указываться код ОКВЭД верхнего уровня)

Наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом (указывается в соответствии с федеральной государственной информационной системой "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)")

Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деятельность (указывается один из вариантов:

1) Наименование федерального органа исполнительной власти;

2) Полномочие передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).

1

Федеральный закон

О биомедицинских клеточных продуктах

23.06.2016

180-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/

п. 1 ст. 35

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

2

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076

пп. 47 п. 1 ст. 12, п. 2 ст. 12, п. 1 ст. 13, п. 1 ст. 18, п. 3 ст. 18, п. 14 ст. 20

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

3

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

03.10.2018

1184

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035

п. 4

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

4

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами

08.08.2018

512н

30.10.2018

52573

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049

весь документ

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

5

Постановление Правительства Российской Федерации

"О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера"

30.06.2016

N 609

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&

нет

нет

да

ОКВЭД 86

Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений

Росздравнадзор

6

Приказ Росздравнадзора

"О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера"

08.02.2017

N 777

10.03.2017

N 45910

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562&

https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185

нет

нет

да

ОКВЭД 86

Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений

Росздравнадзор

7

Федеральный закон

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

21.11.2011

N 323-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/

http://pravo.gov.ru

п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст. 60

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

8

Федеральный закон

"О лицензировании отдельных видов деятельности";

04.05.2011

N 99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://pravo.gov.ru

ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18, ч. 1, 19

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

9

Закон Российской Федерации

"О трансплантации органов и (или) тканей человека";

22.12.1992

N 4180-1

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471

ст. 4

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

10

Федеральный закон

"О донорстве крови и ее компонентов"

20.07.2012

N 125-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102158304&backlink=1&&nd=102024095

ст. ст. 15, 16

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

11

Федеральный закон

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"

24.11.1995

181-ФЗ

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"

ст. 8

Нет

Нет

Да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

12

Постановление Правительства Российской Федерации

"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

01.07.2021

N 852

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/

п. 5, 8, 9 Приложения

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

13

Постановление Правительства Российской Федерации

"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"

09.02.2022

N 140

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036

разделы IV Приложение N 1 (разделы I, II)

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

14

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу

11.12.2020

1317н

19.01.2021

62134

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101190019

Приложения

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

15

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медицинской статистике

29.12.2020

1399н

06.04.2021

63003

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042

Приложения

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

16

Решение

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования"

21.04.2015

30

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160

пп. "а" п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека

Нет

Да

Да

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

21.20.2, 46.46.2, 85, 86

Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/67956

17

Решение

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования"

21.04.2015

30

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160

п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека

Нет

Да

Да

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов

86

Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

18

Постановление

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 N 278 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ"

16.03.1996

278

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146&

п. 3

Нет

Да

Да

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ

21.20.1, 46.46.1, 46.75, 72.1

Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

19

Федеральный закон

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

12.04.2010

61-ФЗ

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440&

Гл. 10 Ст. 52.1 п. 7

Нет

Нет

Да

юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;

юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию

21.20.1, 46.18.11, 46.46.1

Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

20

Постановление

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"

26.11.2019

1510

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102626471&

п. 4, 16 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации

Нет

Нет

Да

юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;

юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию

21.20.1, 46.18.11, 46.46.1

Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

21

Федеральный закон

Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

08.01.1998

3-ФЗ

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997&

ст. 28 п. 4

Нет

Нет

Да

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия

21.20.1, 46.46.1, 85, 86

Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

22

Постановление

Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 N 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

21.03.2011

181

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102146052&

пункты 2, 3, 7, 8, 9, 9(1), 10, 11, 11(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза;

пункты 2, 3, 10, 11, 12, 12(1), 13, 14, 14(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.

Нет

Нет

Да

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия

21.20.1, 46.46.1, 85, 86

Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/b1322

23

Постановление

Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2108

"Об утверждении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

30.11.2021

2108

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/81284

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202111300111

п. 1

Нет

Нет

Да

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия

21.20.1, 46.46, 85, 86

Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

24

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 3, ст. 58 п. 3

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

25

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 12 п. 1 пп. 18, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1; ст. 18 п. 3, ст. 20

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

26

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1

ст. 5, 10, 16, 17, 18, 19, 20, 30, 39

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

27

постановление Правительства Российской Федерации

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

02.06.2022

1007

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_418331/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069

пп. 5а, , , , , ,

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

28

постановление Правительства Российской Федерации

О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

20.05.2022

911

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_417422/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035

пп. 3 - 8

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

29

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

31.03.2022

526

https://mvd.consultant.ru/documents/1057732

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039

пп. 3, 4, 6, 10, приложение 1 - 2

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

30

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

15.10.2021

1752

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398608/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003

пп. 4. 7, 8, 12

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

31

постановление Правительства Российской Федерации

О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")

30.04.2022

809

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_416451/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006

пп. 12 - 16, 18, 19, 21 - 28

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

32

постановление Правительства Российской Федерации

Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования

06.02.2020

101

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008

все положения

нет

да

да

21

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

33

приказ Минздрава

Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

22.10.2021

1004н

30.11.2021

66089

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401849/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053

пп. 4, 5, 7, 10

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

34

приказ Минздрава

О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам

07.09.2016

681н

21.09.2016

43748

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/

http://publication.pravo.gov.ru

п. 1

нет

да

да

47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

35

приказ Минздрава

Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

31.08.2016

646н

09.01.2017

45112

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1

разделы I - VIII

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

36

приказ Минздрава

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

31.08.2016

647н

09.01.2017

45113

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003

разделы I - VIII

нет

да

да

47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

37

приказ Минздравсоцразвития

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

23.08.2010

706н

20.12.2016

44812

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/

http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065

приложение пп. 9, 65

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

38

приказ Минздрава

Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

26.11.2021

1103н

30.11.2021

66140

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151?index=1&rangeSize=1

пп. 1 - 4, 7, 8

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

39

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

12.10.2021

1737

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398002/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027

п. 3

нет

нет

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

40

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

30.10.2021

1871

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399775/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033

п. 2

нет

нет

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

41

постановление Правительства Российской Федерации

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ")

30.11.2021

2117

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401941/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137

п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ; Приложение к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

42

постановление Правительства Российской Федерации

О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

28.10.2021

1846

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399671/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024

пп. 2, 4, 5, 12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; Приложение к Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

43

приказ Минздрава

Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"

04.05.2022

303н

27.05.2022

68620

http://www.consultant.ru/law/hotdocs/75378.html/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020

приложения N N 1 - 2

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

44

Приказ Минздрава России

Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки

08.10.2015

707н

23.10.2015

39438

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/

http://publication.pravo.gov.ru

п.п. 1 - 2

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

45

Приказ Минздрава России

Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием

10.02.2016

83н

09.03.2016

41337

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195259/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201603110034

приложение

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

46

Приказ Минздрава России

Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников

02.05.2023

205н

01.06.2023

73664

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448581/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518/

http://publication.pravo.gov.ru>document/0001202306010052

п. 1; приложение

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

47

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 52 п. 1, ст. 54, ст. 55 п. 1

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

48

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 12 п. 1 пп. 47, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1, ст. 18 п. 3, ст. 20 п. 14

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

49

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

положение п. 4 пп. а, п. 4 пп. в, п. 4 пп. д, п. 4 пп. ж, п. 4 пп. з, п. 4 пп. и, п. 4 пп. к, п. 6 пп. а

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

50

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

31.08.2016

646н

09.01.2017

45112

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1

полностью

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

51

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики

31.08.2016

647н

09.01.2017

45113

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003

полностью

нет

да

да

47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

52

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

03.11.2016

80

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/

http://publication.pravo.gov.ru

полностью

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

53

Приказ Минздравсоцразвития РФ

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

23.08.2010

706н

04.10.2010

18608

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/

http://publication.pravo.gov.ru

полностью

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

54

Приказ Минздрава России

Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием

02.05.2023

206н

01.06.2023

73677

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448626/

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010041

п. 1; приложение

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.