Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации.

"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.10.2020 N 1722 по состоянию на 18.03.2024" (утв. Росздравнадзором)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),

СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ

КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

(НАДЗОРА), ПРИВЛЕЧЕНИЯ К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

В СООТВЕТСТВИИ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ОТ 22.10.2020 N 1722 ПО СОСТОЯНИЮ НА 18.03.2024

Порядковый номер в перечне

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта (Указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ)

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России (Указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ)

Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии)

Документ, содержащий текст нормативного правового акта (Указывается гиперссылка для скачивания файла в формате docx или pdf)

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (Указывается один из вариантов: Да/Нет)

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (Указывается один из вариантов: Да/Нет)

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (Указывается один из вариантов: Да/Нет)

Иные категории лиц (Указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД (В случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц указывается один из вариантов: 1) Все виды экономической деятельности; 2) Коды ОКВЭД (указывается максимально точный код ОКВЭД (класс, подкласс, группа, подгруппа, вид), в случае, если нормативным правовым актом устанавливаются обязательные требования для подгруппы/группы/подкласса/класса в целом, может указываться код ОКВЭД верхнего уровня)

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом (Указывается в соответствии с федеральной государственной информационной системой "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)")

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность (Указывается один из вариантов:

1) Наименование федерального органа исполнительной власти;

2) Полномочие передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202003180019

пп. 3 п. 1 ст. 50, п. 7 ст. 67

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

государственный контроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий 342514872

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

п. 7 постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Федеральный закон

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

21.11.2011

323-ФЗ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007

ч. 2 ст. 75, ч. 3 ст. 75

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997

п. 7 - 8 ст. 31, ст. 39

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

02.06.2022

1007

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069

п. 6

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

20.05.2022

911

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035

п. 2 - 8, 10 - 11

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

30.11.2021

2117

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137&

весь документ

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

31.03.2022

526

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039

весь документ

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

14.12.2018

1556

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102500966&

п. 1(1), 1(3), 1(4)

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

30.10.2021

1871

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033

п.п. 1 - 22

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

22.10.2021

1004н

30.11.2021

66089

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053

п.п. 1 - 13

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

26.11.2021

1103н

30.11.2021

66140

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151

п.п. 1 - 8

нет

да

46.46.1, 47.73, 49.10, 50, 51.10, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102147413

п. 18 ст. 12

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений 312682548

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202003180019

п. 7 ст. 67, пп. 1, 2 ст. 67.1

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральный закон

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

21.11.2011

323-ФЗ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007

п. 1 ст. 73, п. 2 ст. 74, п. 2, 3 ст. 75

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997

п. 2, 3, 4 ст. 5, п. 3 ст. 10, п. 1, 2 ст. 17, п. 2 ст. 18, п. 1 ст. 19, п. 3.1 ст. 29, п. 2 ст. 29, п. 1, 3 ст. 37, п. 1 ст. 20, п. 1, 2 ст. 21, п. 2, 6 ст. 25, п. 1 ст. 26, п. 3, 5 ст. 27, п. 5, 6, 7, 11, 12 ст. 30, п. 4 ст. 31, п. 1, 2 ст. 38, ст. 39

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

02.06.2022

1007

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069

п. 6

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования

06.02.2020

101

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008

п. 2

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры

27.11.2010

934

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102143353&

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

12.10.2021

1737

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027

п.п. 1 - 4

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов

22.12.2010

1087

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_108440/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/

п.п. 1 - 10

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

30.04.2022

809

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006

п.п. 1 - 30

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

20.05.2022

911

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035

п.п. 1 - 11

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

31.03.2022

526

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039

п.п. 1 - 15

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

30.11.2021

2117

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

15.10.2021

1752

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003

п.п. 1 - 18

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

30.10.2021

1871

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033

п.п. 1 - 22

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

30.11.2021

2126

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300152

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным

18.06.1999

647

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&&nd=102060357

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

31.03.2022

540

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050019

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации

28.10.2021

1846

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

постановление Правительства Российской Федерации

14.12.2018

1556

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102500966&

п. 1(1), 1(3), 1(4)

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации

Об утверждении требований к режиму охраны посевов растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры

16.02.2021

20.05.2021

63521

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105200016

п.п. 2 - 6

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

22.10.2021

1004н

30.11.2021

66089

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053

п.п. 1 - 13

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов

24.11.2021

1094н

30.11.2021

66124

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300115

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

26.11.2021

1103н

30.11.2021

66140

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151

п.п. 1 - 8

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля

26.11.2021

1102н

30.11.2021

66093

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300046

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н

04.05.2022

303н

27.05.2022

68620

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020

весь документ

нет

да

21, 46.46.1, 46.18.1; 46.18.11; 47.73, 86

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральный закон

"О биомедицинских клеточных продуктах"

23.06.2016

180-ФЗ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/70568

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102402596&

ст. 28 - 33, ч. 1 ст. 35, ч. 3 ст. 35, ч. 5 ст. 35, ч. 6 ст. 35, ч. 2 ст. 36, ч. 3 ст. 36, ч. 1 ст. 37, ч. 2 ст. 37, ч. 1 ст. 38, ч. 6 ст. 38, ч. 2 - 5 ст. 41

нет

Да

21.20.; 72.11; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.43 КоАП РФ,

ст. 19.7.8 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

Федеральный закон

"О биомедицинских клеточных продуктах"

23.06.2016

180-ФЗ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/70568

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102402596&

ч. 2 ст. 46.1

нет

Да

21.20

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.2 КоАП РФ; ст. 19.7.8 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ, с. 14.43 КоАП

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

Федеральный закон

О техническом регулировании

27.12.2002

184-ФЗ

https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/documents/97

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102079587&

ч. 1 ст. 37, ч. 1 ст. 38, ч. 2 ст. 38, ч. 3 ст. 38

нет

Да

21.20; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.2 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ, ч. 14.43 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

03.10.2018

1184

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035

п. 5, 6

нет

Да

21.20; 72.11; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.2 КоАП РФ; ст. 19.7.8 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ, ст. 14.43 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов

23.01.2018

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/70569

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102457832&

пп. 2 - 4

нет

Да

21.20; 72.11; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.43 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов

14.06.2017

706

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/42394

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102435643&

пп. 6, 9, 10

нет

Да

21.20.1., 21.2, 21.20, 21.20.2.; 72.11; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.43 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов

20.10.2017

842н

28.03.2018

50555

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/70571

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102489117&

пп. 3 - 25

нет

Да

21.20, 21.20.1, 21.20.2; 72.11; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.43 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт

31.03.2017

145н

11.05.2017

46682

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/44403

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102433201&

пп. 1 - 3

нет

Да

21.20, 21.20.1, 21.20.2; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.2 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении Правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов

28.08.2017

564н

22.12.2017

49385

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/50623

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102458680&

п. 2 - 9

нет

Да

21.20.1, 21.20.2, 21.20; 72.11; 86

федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов 396210357

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 19.7.8 КоАП РФ

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.