Обновлены правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий

Контрафактные лекарственные средства и медицинские изделия подлежат изъятию из обращения на территории РФ и последующему уничтожению по решению суда.

Изъятые медицинские изделия, помещенные под таможенную процедуру уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном актами, составляющими право ЕАЭС, и законодательством РФ о таможенном регулировании.

Медицинские изделия, которые находятся в обращении на территории РФ и имеют номера серий, партий, лотов, иные идентификационные признаки, соответствующие выявленным фальсифицированным или недоброкачественным изделиям, подлежат вывозу с территории РФ за счет лица, осуществившего их ввоз, или уничтожению.

При вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан:

- изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;

- уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Уточнено, что заверенная копия акта об уничтожении лекарственных средств представляется в уполномоченный орган владельцем уничтоженных лекарственных средств в течение 5 рабочих дней со дня его составления или со дня его получения с использованием электронных средств связи. Если уничтожение фальсифицированных (недоброкачественных, контрафактных) лекарственных средств осуществлялось организацией в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, то такая организация направляет владельцу акт об уничтожении или его заверенную копию в течение 5 рабочих дней со дня его составления с использованием электронных средств связи.

Утрачивают силу аналогичные Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 и от 12.12.2015 N 1360.

(Постановления Правительства РФ от 13.06.2020 N 855, от 04.07.2020 N 982, от 15.09.2020 N 1440 и от 15.09.2020 N 1447)