XI. Медицинские изделия

(введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 N 31)

3808 94

Средства дезинфицирующие

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) материалов третьих стран - не более 50 процентов цены товара

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 58)

из 4015

Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена лицензионных прав или исключительных прав на конструкторскую и техническую документацию на срок не менее 5 лет <1>;

наличие разрешительных документов, определяющих эксплуатацию промышленного объекта, на котором осуществляется выпуск продукции, соответствующей классу опасности промышленного объекта;

подготовка ингредиентов (40 баллов);

изготовление резиновой смеси (смешение, вальцевание, охлаждение) (80 баллов);

доработка, калибрование, каландрование, упаковка, транспортирование (20 баллов);

вулканизация (формование) (100 баллов)

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 24.11.2023 N 141)

из 6307 90 980 0

Медицинские маски (за исключением полумасок фильтрующих классов защиты FFP1, FFP2, FFP3)

соблюдение процентной доли стоимости материалов происхождения третьих стран, используемых для производства товара, - не более 30 процентов цены товара;

наличие регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия;

выполнение на территориях государств-членов операций, которые оцениваются совокупным количеством баллов, составляющим не менее 25 баллов:

изготовление сырья для защитной части (мельтблаун/спанбонд) (10 баллов);

изготовление защитной части (10 баллов);

изготовление носового фиксатора (10 баллов);

закрепление носового фиксатора (5 баллов);

изготовление резинок для фиксации (10 баллов);

закрепление фиксатора для головы (5 баллов)

из 8418 69 000 8

Холодильники, морозильники фармацевтические, медицинские или комбинированные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию, в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующего промышленного товара, на срок не менее 5 лет <8>;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание промышленного товара;

наличие в структуре производителя собственного конструкторско-технологического подразделения;

соблюдение процентной доли стоимости материалов происхождения третьих стран, использованных при производстве, - не более 50 процентов цены товара;

осуществление на территориях государств-членов не менее 5 из следующих операций:

заготовительная (литье, и (или) поковка, и (или) штамповка, пробивка, резка);

термическая обработка деталей;

механическая обработка деталей;

сварка;

анализ химического состава, механических свойств материалов, неразрушающий контроль;

изготовление теплообменного оборудования и сосудов, работающих под давлением, в составе промышленного товара;

сборка;

покраска и (или) нанесение защитных покрытий (при необходимости);

проведение необходимых промежуточных испытаний деталей и узлов;

проведение приемочных и приемо-сдаточных испытаний

Холодильники комбинированные лабораторные

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.06.2022 N 95)

8419 20 000 0

Стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 8421 19 200 1

Центрифуги, центробежные сепараторы, используемые в лабораториях, для медицинской промышленности

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 8703 90 001 0

Комплексы медицинские на шасси транспортных средств

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9018 11 000 0

Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм с принадлежностями

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию для производства, модернизации и развития соответствующего промышленного товара на срок не менее 5 лет;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государства-членов <9>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов происхождения третьих стран, использованных при производстве, - не более 50 процентов цены товара;

осуществление на территориях государств-членов следующих операций:

сборка;

настройка, контроль качества;

упаковка

Кардиорегистраторы портативные с принадлежностями

Преобразователь цифровой электрокардиографический с принадлежностями

из 9018 19 100 0

Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления с принадлежностями

из 9018 90 100 0

Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления с принадлежностями

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.06.2022 N 95)

9018 12 000 0

Аппаратура ультразвукового сканирования

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территориях государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.01.2023 N 10)

9018 13 000 0

Магнитно-резонансные томографы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.01.2023 N 10)

из 9018 19 100 0

Капнографы, пульсоксиметры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9018 19 100 0

Аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9018 19 900 0

Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9018 19 900 0

Аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров), применяемая в медицине

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9018 19 900 0

Амплификаторы детектирующие для обеспечения исследований методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 19 900 0

Аппараты для выделения нуклеиновых кислот; прибор для проведения ПЦР-диагностики в режиме реального времени плашечного типа; интегрированная платформа для проведения ПЦР-диагностики в автоматическом режиме

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9018 90 200 0

Эндоскопы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9018 90 300 0

Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9018 90 500

Аппаратура для переливания крови

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9018 90 500 1

Системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9018 90 600 0

Аппараты для ингаляционного наркоза

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара, - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.01.2023 N 10)

9018 90 840 1

Ультразвуковые литотриптеры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9018 90 840 9

Автоматический наружный дефибриллятор

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9018 90 840 9

Аппараты автоматического плазмафереза;

аппараты донорского плазмафереза;

аппараты лечебного плазмафереза;

аппараты терапевтического плазмафереза;

аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза;

аппараты лейкоцитофереза;

аппараты лимфоцитофереза;

аппараты терапевтического лимфоцитофереза;

аппараты обменного эритроцитофереза;

инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные);

облучатели фототерапевтические неонатальные;

обогреватели детские неонатальные;

столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9019 10 100 0

Аппараты вибрационные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на конструкторскую и технологическую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости материалов происхождения третьих стран, используемых для производства товара, - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения и (или) аффилированного лица, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

9022 12 000 0

Компьютерные томографы

из 9022 14 000 0

Аппаратура рентгеноскопическая (флюороскопическая); рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива: рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места; аппаратура рентгенографическая; рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные, флюорографы, аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях

из 9019 20 000 0

Аппараты дыхательные реанимационные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.01.2023 N 10)

из 9019 20 000 0

Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 25.01.2023 N 10)

9021 50 000 0

Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

включение локальных стратегий кодирования при настройке кохлеарного имплантата;

осуществление на территориях государств-членов следующих операций:

сборка речевых процессоров;

проверка функциональности основных узлов;

загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;

упаковка

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9022 14 000 0

Линейные медицинские ускорители

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9022 21 000 0

Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (например, акт квалификационных испытаний) и регистрационного удостоверения, выданного в любом из государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9022 30 000 0

Трубки рентгеновские для медицинской аппаратуры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9022 90 000 0

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9022 90 000 0

Генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, для медицинской аппаратуры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

9032 10

Термостаты

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9032 10 890 0

Прочие термостаты

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43)

из 9402 90 000 0

Столы операционные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов (при наличии) <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

(введено решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.04.2023 N 43; в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.12.2023 N 155)

(см. текст в предыдущей редакции)