ФАРМАЦЕВТИКА

Действие особого порядка обращения лекарственных препаратов для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, продлено до 1 января 2022 года

Также обновлен перечень документов, представляемых заявителем в Минздрав России в электронной форме для государственной регистрации лекарственного препарата.

Предусматривается, что:

- регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2021 года, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 до 2 декабря 2020 года, действительны до 1 января 2022 года и подлежат замене до 1 января 2021 года без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

- разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 до 2 декабря 2020 года, действительны до 1 января 2022 года и подлежат замене до 1 января 2021 года без представления документов и сведений, требуемых для выдачи таких разрешений, с внесением Минздравом России соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение указанной серии (партии) лекарственного препарата;

- решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, принятые в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 до 2 декабря 2020 года, действительны до 1 января 2022 года.

(Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 N 1832)