ФАРМАЦЕВТИКА

Установлены требования к емкостям для реализации фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) производителям медицинских изделий

Производители фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обязаны реализовывать (передавать в установленном порядке) данную фармацевтическую субстанцию производителям (изготовителям) медицинских изделий для производства и изготовления медицинских изделий в емкостях объемом не более 1 литра и (или) не менее 1000 литров.

(Федеральный закон от 22.12.2020 N 444-ФЗ)

Исследования для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность (эффективность) лекарственного препарата для медицинского применения должны проводиться в соответствии с актами, составляющими право ЕАЭС

(Федеральный закон от 22.12.2020 N 444-ФЗ)