3.1.3. Трудовая функция

Наименование

Контроль качества сырья, промежуточных продуктов и готовых БАВ в соответствии с регламентом

Код

A/03.6

Уровень (подуровень) квалификации

6

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Входной контроль качества сырья, используемого в биотехнологическом процессе

Проведение контроля качества промежуточной и готовой биотехнологической продукции

Рассмотрение рекламаций по качеству БАВ

Выявление критических (опасных) факторов на отдельных технологических операциях биотехнологического производства

Разработка мероприятий с целью устранения рисков или снижения их до допустимого уровня и повышения безопасности выпускаемой биотехнологической продукции

Необходимые умения

Производить анализ качества сырья для биотехнологического производства в соответствии с регламентом

Определять содержание основного вещества в готовых БАВ

Определять активность действующего вещества в готовом биотехнологическом препарате

Определять содержание клеток продуцента в продуктах, полученных с помощью микроорганизмов

Анализировать претензии от потребителей по качеству продукции биотехнологического производства

Вести учет дефектной продукции биотехнологического производства

Анализировать причины появления дефектной продукции биотехнологического производства, производить расчет вероятности факторов появления и значений последствий

Разрабатывать предложения по снижению (предотвращению) производства дефектных продуктов

Необходимые знания

Положения системы менеджмента качества организации

Методики определения качества биотехнологической продукции

Технология и контроль производства БАВ

Показатели качества биотехнологической продукции

Статистические методы управления качеством продукции

Виды брака и его учет в производстве биотехнологической продукции

Другие характеристики

-