Хотя качественный подход к объединению параметров вероятности и серьезности в матрице риска представлен здесь как метод оценки риска, важно отметить, что количественный (например, простые схемы балльной оценки для сложных математических моделей) и гибридный (полуколичественный) методы также могут быть использованы для оценки риска. Лаборатории должны использовать метод оценки/анализа риска, который наилучшим образом отвечает их уникальным потребностям, не исключая возможности разработки индивидуальных подходов к оценке, балльной системы и определения параметров.
Хотя этот шаблон был разработан в первую очередь для оценки рисков биобезопасности, его также можно использовать для общей оценки рисков безопасности лабораторной деятельности, особенно когда имеется взаимосвязь между рисками биобезопасности и общими рисками безопасности, например, сбор проб и транспортировка, где это уместно и применимо.
Название института/учреждения
Название лаборатории
Заведующий лабораторией/научный руководитель
Название проекта/Соответствующие стандартные рабочие процедуры (СОП)
Дата
При использовании этого шаблона заполните все разделы, следуя инструкциям в серых полях. Инструкции и маркеры в серых полях можно скопировать в текстовые поля под инструкциями и использовать в качестве подсказок для сбора и записи необходимой информации, относящейся к конкретному объекту. Затем серые поля инструкций можно удалить, а оставшийся текст сформирует черновик оценки рисков. Этот проект должен быть тщательно рассмотрен, отредактирован по мере необходимости и утвержден членами группы по оценке рисков.
Шаг 1. Сбор информации
(идентификация опасности)
Инструкции: Предоставьте краткий обзор лабораторных работ и кратко опишите лабораторные манипуляции, которые должны быть выполнены, которые включены в объем этой оценки риска.
Опишите биологические агенты и другие потенциальные угрозы (например, трансмиссия, инфекционная доза, лечение/профилактические меры, патогенность).
Опишите применяемые лабораторные процедуры (например, культивирование, центрифугирование, работа с острыми предметами, обращение с отходами, частота выполнения лабораторных работ).
Опишите типы используемого оборудования (средства индивидуальной защиты (СИЗ), центрифуги, автоклавы, боксы биологической безопасности (БББ)).
Опишите тип и состояние объекта, на котором ведутся работы.
Опишите соответствующие человеческие факторы (например, компетентность, обучение, опыт и отношение персонала).
Опишите любые другие факторы, которые могут повлиять на лабораторные операции (например, правовые, культурные, социально-экономические).
Шаг 2. Оценка рисков
Инструкции: Опишите, как может произойти воздействие и/или выброс.
В каких потенциальных ситуациях может происходить воздействие или выброс?
Какова вероятность возникновения воздействия/выброса?
- Маловероятно: не произойдет в ближайшее время
- Возможно: возможно, произойдет в ближайшее время
- Вероятно: очень возможно, произойдет в ближайшее время
Инструкции: оцените риск и определите приоритетность реализации мер контроля риска. Обведите начальный (неотъемлемый) риск лабораторных манипуляций до того, как будут приняты дополнительные меры контроля риска.
Примечание:
- При назначении приоритета может потребоваться учесть другие факторы, например, срочность, осуществимость/устойчивость мер контроля риска, время доставки и установки и доступность обучения.
- Чтобы оценить общий риск, примите во внимание оценки риска для отдельных лабораторных действий/процедур, отдельно или вместе, в зависимости от ситуации в лаборатории.
Вероятность воздействия/выброса
Маловероятно
Возможно
Вероятно
Последствия воздействия/выброса
Тяжелые
Умеренный
Высокий
Очень высокий
Умеренные
Низкий
Средний
Высокий
Ничтожно малые
Очень низкий
Низкий
Средний
Лабораторная деятельность/процедура
Начальный риск
(очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий)
Начальный риск выше допустимого уровня?
(да/нет)
Приоритет (высокий/средний/низкий)
Выберите общий начальный риск.
Очень низкий
Низкий
Средний
Высокий
Очень высокий
Должна ли работа продолжаться без дополнительных мер контроля риска?
Да
Нет
ШАГ 3. Разработать стратегию
контроля рисков
Инструкции: Перечислите любые требования, которые были предписаны международными и национальными правилами, законодательством, руководящими принципами, политикой и стратегиями в области биобезопасности и биозащиты.
Опишите меры, требуемые национальным законодательством или правилами (если таковые имеются).
Инструкции: Опишите ресурсы, доступные для контроля рисков, и рассмотрите их применимость, доступность и устойчивость в местном контексте, включая поддержку руководства.
Достаточно ли ресурсов для обеспечения и поддержания потенциальных мер контроля риска?
Какие существуют факторы, которые могут ограничивать или ограничивать какие-либо меры контроля риска?
Сможет ли работа продолжаться без каких-либо мер контроля риска; есть ли альтернативы?
ШАГ 4. Выбор и внедрение мер
контроля риска
Инструкции: Опишите, где и когда необходимы меры контроля риска, уровень остаточного (постоянного) риска, когда эти меры контроля риска применяются, и оценку доступности, эффективности и устойчивости мер контроля риска.
Лабораторная деятельность/процедура
Выбранные меры контроля риска
Остаточный риск (очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий)
Остаточный риск выше допустимого уровня?
(да/нет)
Доступны ли эффективные и устойчивые меры контроля риска?
(да нет)
Инструкции: Оцените остаточный риск, который остается после того, как меры контроля риска были выбраны, чтобы определить, находится ли этот уровень риска ниже допустимого уровня и должна ли работа продолжаться.
Обведите остаточный риск лабораторной деятельности после принятия мер контроля риска.
Вероятность воздействия/выброса
Маловероятно
Возможно
Вероятно
Последствия воздействия/выброса
Тяжелые
Умеренный
Высокий
Очень высокий
Умеренные
Низкий
Средний
Высокий
Ничтожно малые
Очень низкий
Низкий
Средний
Общий остаточный риск.
Очень низкий
Низкий
Средний
Высокий
Очень высокий
Если остаточный риск все еще выше уровня допустимого риска, необходимы дальнейшие действия, такие как дополнительные меры контроля риска, основанные на первоначальном риске, оцененном в ШАГЕ 2, переопределяющие объем работ таким образом, что они попадают в категорию ниже уровня допустимого риска при существующих мерах контроля риска или следуетопределить альтернативную лабораторию с уже имеющимися подходящими стратегиями контроля риска, способную выполнять работу в соответствии с планом.
Следует ли продолжить работу с выбранными мерами контроля риска?
Да
Нет
Одобрено (имя и должность)
Утверждено (Подпись)
Дата
Инструкции: Опишите, как информировать персонал о рисках и стратегиях снижения рисков. Обеспечьте механизм общения внутри лаборатории. Опишите процесс и график обеспечения всех выявленных мер контроля риска и того, что соответствующие СОП и обучение были завершены до начала лабораторных работ.
Сообщение об опасностях, рисках и мерах контроля риска
Закупка (и бюджетирование) мер контроля риска
Процедуры эксплуатации и обслуживания
Обучение персонала
ШАГ 5. Обзор рисков и мер
контроля риска
Инструкции: Установите периодический цикл пересмотра для выявления: изменений в лабораторной деятельности, биологических агентах, персонале, оборудовании или помещениях; изменения в знании биологических агентов или процессов; опишите уроки, извлеченные из ревизий/инспекций, обратной связи с персоналом, инцидентов и/или промахов.
Шаг 1. Сбор информации
Шаг 2. Оценка рисков
Очень низкий
ШАГ 3. Разработать стратегию
ШАГ 4. Выбор и внедрение мер
Средний
ШАГ 5. Обзор рисков и мер