Оценка эффективности терапии (IWG 2006)

Вид ответа

Критерии

Полная ремиссия

КМ: 5% и менее бластных клеток с нормальным созреванием всех типов клеточных линий; возможна персистирующая дисплазия

Периферическая кровь: Hb >= 110 г/л, тромбоциты >= 100 x 10⁹/л, нейтрофилы >= 1,0 x 10⁹/л, бластные клетки 0%

Частичная ремиссия

Все критерии полной ремиссии соблюдаются за исключением того, что количество бластных клеток в КМ снизилось на 50% и более от исходного значения, но остается более 5%.

Клеточность и морфология не актуальны

Костно-мозговая ремиссия

КМ: 5% и менее бластных клеток и их количество в процессе терапии снизилось на 50% и более от исходного значения

Периферическая кровь: если наблюдается гематологическое улучшение, его следует добавлять к костно-мозговому ответу

Стабилизация

Отсутствие частичной ремиссии, но нет признаков прогрессирования в течение более 8 недель

Без эффекта

Летальный исход на фоне терапии или прогрессирование заболевания, характеризующиеся усугублением цитопении, увеличением количества бластных клеток в КМ или прогрессирование в более "продвинутый" морфологический вариант МДС по сравнению с тем вариантом, что был до терапии

Рецидив после полной или частичной ремиссии

Необходимо наличие хотя бы 1 из следующих признаков:

- процент бластных клеток вернулся к исходному значению до лечения;

- снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов во время ремиссии/ответа;

- снижение концентрации Hb на 15 г/л и более или присоединение трансфузионной зависимости.

Цитогенетический ответ

Полный: исчезновение хромосомных изменений и отсутствие новых

Частичный: уменьшение количества клеток с хромосомными нарушениями минимум на 50%

Прогрессия заболевания

Для пациентов с количеством бластных клеток:

- менее 5% - увеличение на 50% и более, т.е. более 5%;

- 5 - 10% - увеличение на 50% и более, т.е. более 10%;

- 10 - 20% - увеличение на 50% и более, т.е. более 20%;

- 20 - 30% - увеличение на 50% и более, т.е. более 30%.

Наличие любого из следующих признаков:

- снижение количества гранулоцитов или тромбоцитов как минимум на 50% от максимального значения во время ремиссии/ответа;

- снижение концентрации Hb на 20 г/л и более;

- зависимость от трансфузионной терапии.

Гематологическое улучшение

Критерии ответа (ответ должен сохраняться не менее 8 недель)

Эритроидный ответ (исходно менее 110 г/л)

Повышение Hb на 15 г/л и более;

Снижение абсолютного числа единиц переливаемой эритроцитной массы, по крайней мере, на 4 единицы в течение 8 недель, по сравнению с исходным числом переливаемых единиц за предшествующие 8 недель;

При оценке интенсивности трансфузионной терапии необходимо учитывать трансфузии, выполненные при Hb <= 90 г/л

Тромбоцитарный ответ (исходно менее 100 x 10⁹/л)

Абсолютное число тромбоцитов увеличивается >= 30 x 10⁹/л, при исходных значениях более 20 x 10⁹/л;

Увеличение с менее 20 x 10⁹/л до более 20 x 10⁹/л и минимум на 100%

Нейтрофильный ответ (исходно менее 1,0 x 10⁹/л)

Увеличение на 100% и увеличение абсолютного числа нейтрофилов до более 0,5 x 10⁹/л

Прогрессия или рецидив после гематологического улучшения

Доказательство хотя бы одного из следующих признаков:

- снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов;

- снижение Hb на 15 г/л и более;

- трансфузионная зависимость.