|
Трудовые действия
|
Контроль подготовки субстанций и вспомогательных компонентов для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль подготовки опытного оборудования для получения опытной партии готовой лекарственной формы
|
|
Контроль загрузки субстанций и вспомогательных компонентов в опытное оборудование для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль осуществления технологического процесса получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств и ее наработки
|
|
Контроль разгрузки опытного оборудования опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Необходимые умения
|
Контролировать качество сырья для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Выбирать основные единицы технологического оборудования на производственном участке с определением технологической схемы для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Определять критические параметры технологического процесса и допустимые интервалы их вариабельности для корректировки параметров технологического процесса получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Определять необходимые надбавки субстанций и вспомогательных веществ, а также технологические потери
|
|
Составлять материальный баланс производства готовой лекарственной формы
|
|
Контролировать правильную эксплуатацию опытного оборудования для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контролировать технологические параметры производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации
|
|
Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Технология, методы и оборудование для производства наноструктурированных лекарственных средств, правила эксплуатации, поверки и квалификации оборудования
|
|
Методы анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных форм
|
|
Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Организация лабораторного контроля производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технический английский язык в области разработки лекарственных средств
|
|
Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|