3.6.3. Трудовая функция

Наименование

Предупреждение отклонений при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств

Код

F/03.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Управление работой персонала по проведению анализа рисков при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств

Осуществление работ по анализу и управлению рисками при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств

Утверждение плана корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение выявленных при проведении анализов рисков отклонений

Контроль сроков выполнения персоналом корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение выявленных при проведении анализов рисков отклонений

Анализ эффективности корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение выявленных при проведении анализов рисков отклонений

Необходимые умения

Распределять функциональные обязанности по проведению анализа рисков среди подчиненных сотрудников

Организовывать выполнение работ по анализу и управлению рисками при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств

Вносить коррективы в представленные на утверждение проекты планов осуществления корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение выявленных при проведении анализов рисков отклонений

Осуществлять контроль реализации корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение выявленных при проведении анализов рисков отклонений

Необходимые знания

Методические материалы по технологической подготовке производства, профиль, специализация и особенности организационно-технологической структуры организации

Характеристики основных инженерных систем и оборудования, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Характеристики помещений, связанных с процессом производства наноструктурированных лекарственных средств

Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

Методы оптимизации технологических процессов, связанных с производством наноструктурированных лекарственных средств

Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы и инструменты управления рисками при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Технологический процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-