3.1.4. Трудовая функция

Наименование

Ведение этапов технологического процесса фасовки, упаковки и маркировки

Код

A/04.4

Уровень (подуровень) квалификации

4

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Получение нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств, документации (технологическая инструкция по фасовке и упаковке, идентификационные этикетки утвержденной в организации формы), печатных и упаковочных материалов для проведения этапа технологического процесса по фасовке, упаковке и маркировке

Фасовка нерасфасованной готовой продукции в первичную упаковку

Маркировка первичной упаковки переменной информацией

Вторичная упаковка маркированной продукции

Маркировка вторичной упаковки переменной информацией

Проведение внутрипроизводственного контроля качества первичной упаковки, вторичной упаковки, групповой и транспортной упаковки

Формирование групповой упаковки из вторичных упаковок

Упаковка групповых упаковок в транспортную тару

Маркировка транспортной упаковки этикеткой с нанесенной переменной информацией

Укладка сформированных транспортных упаковок на паллету

Маркировка сформированных паллет этикеткой с нанесенной переменной информацией

Перемещение сформированных паллет с готовым продуктом в специальную зону сбора серии готовой продукции

Маркировка емкостей (оборудования) с полупродуктом, нерасфасованным готовым продуктом, остатками сырья, отходами и браком

Сбор технологических потерь полупродукта и упаковочных материалов

Описание проведенного комплекса мероприятий, ведения этапов технологического процесса по фасовке, упаковке и маркировке в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией

Необходимые умения

Осуществлять фасовку готовых наноструктурированных лекарственных средств в первичную, вторичную, групповую и транспортную упаковку

Проводить мероприятия по маркировке первичной и вторичной упаковки готовых наноструктурированных лекарственных средств

Собирать отходы технологического этапа фасовки, упаковки и маркировки наноструктурированных лекарственных средств

Проводить мероприятия по предотвращению перепутывания и перекрестной контаминации

Выявлять отклонения в работе используемого оборудования

Устранять отклонения, выявленные в работе используемого оборудования

Отражать результаты проведенного комплекса мероприятий по фасовке, упаковке и маркировке наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией

Необходимые знания

Общие принципы работы, техническая характеристика, конструктивные особенности технологического оборудования фасовки, упаковки и маркировки, порядок его подготовки к работе и эксплуатации при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Порядок и последовательность действий при осуществлении технологического этапа фасовки, упаковки и маркировки наноструктурированных лекарственных средств

Правила поведения персонала в чистых помещениях, подготовки персонала к работе, санитарной обработки рук, ношения технологической одежды

Технологические режимы фасовки и маркировки, способы их корректировки при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств на уровне чтения и понимания текстовых документов

Требования, предъявляемые к качеству первичной, вторичной, групповой упаковкам готовых наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-