|
Обобщенные трудовые функции
|
Трудовые функции
|
|
код
|
наименование
|
уровень квалификации
|
наименование
|
код
|
уровень (подуровень) квалификации
|
|
A
|
Проведение технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
4
|
Подготовка инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования по стандартным методикам
|
A/01.4
|
4
|
|
Подготовка сырья, вспомогательных веществ и материалов
|
A/02.4
|
4
|
|
Ведение этапов технологического процесса производства нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
A/03.4
|
4
|
|
Ведение этапов технологического процесса фасовки, упаковки и маркировки
|
A/04.4
|
4
|
|
Очистка технологического оборудования производства и упаковки наноструктурированных лекарственных средств
|
A/05.4
|
4
|
|
Осуществление внутрипроизводственного контроля процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
A/06.4
|
4
|
|
B
|
Контроль технологического процесса производства нерасфасованной готовой продукции, фасовки и упаковки готовой продукции
|
5
|
Контроль подготовки инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования
|
B/01.5
|
5
|
|
Проверка выполнения операций по подготовке сырья и материалов
|
B/02.5
|
5
|
|
Контроль условий проведения технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
B/03.5
|
5
|
|
Проведение контроля посттехнологических мероприятий обслуживания производственного оборудования
|
B/04.5
|
5
|
|
Проведение внутрипроизводственного контроля полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
B/05.5
|
5
|
|
Оформление документации по результатам проведенного контроля
|
B/06.5
|
5
|
|
Регистрация о выявленных отклонениях технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
B/07.5
|
5
|
|
C
|
Осуществление управления персоналом по выполнению задач и функций в области производства наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Обеспечение выполнения ритмичного выпуска наноструктурированных лекарственных средств высокого качества
|
C/01.6
|
6
|
|
Контроль соблюдения качества сырья, материалов, полуфабрикатов, полупродуктов, готовой продукции
|
C/02.6
|
6
|
|
Осуществление мероприятий по предупреждению брака и повышению качества выпускаемых наноструктурированных лекарственных средств
|
C/03.6
|
6
|
|
Контроль выполнения порядка сбора, хранения и передачи на уничтожение отходов производства
|
C/04.6
|
6
|
|
Учет готовых наноструктурированных лекарственных средств на производстве и при передаче на склад
|
C/05.6
|
6
|
|
Расследование и выявление причин возникновения отклонений в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
C/06.6
|
6
|
|
Оценка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
C/07.6
|
6
|
|
Проведение обучения персонала, задействованного в области производства наноструктурированных лекарственных средств
|
C/08.6
|
6
|
|
D
|
Организация технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Разработка и согласование документации, регламентирующей процесс промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
D/01.6
|
6
|
|
Составление плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств и определение потребности в сырье и материалах
|
D/02.6
|
6
|
|
Оценка технологических процессов и данных мониторинга производственной среды при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
D/03.6
|
6
|
|
Организация проведения обучения персонала
|
D/04.6
|
6
|
|
E
|
Внедрение и поддержание процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Планирование экспериментальных работ по масштабированию новых технологических процессов и внедрению их в производство наноструктурированных лекарственных средств
|
E/01.6
|
6
|
|
Организация проведения испытаний по масштабированию процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
E/02.6
|
6
|
|
Разработка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
E/03.6
|
6
|
|
Выбор технологических параметров для процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
E/04.6
|
6
|
|
Определение причин возникновения несоответствий и отклонений в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
E/05.6
|
6
|
|
F
|
Руководство и управление промышленным производством наноструктурированных лекарственных средств
|
7
|
Организация производства и хранения готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
F/01.7
|
7
|
|
Обеспечение проведения квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
F/02.7
|
7
|
|
Предупреждение отклонений при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
F/03.7
|
7
|
|
Проведение комплексного анализа деятельности подразделения
|
F/04.7
|
7
|
|
Управление разработкой и оптимизацией технологического процесса
|
F/05.7
|
7
|
|
Внедрение экономически обоснованных, ресурсо- и природосберегающих технологических процессов и режимов производства
|
F/06.7
|
7
|