3.3.1. Трудовая функция

Наименование

Обеспечение выполнения ритмичного выпуска наноструктурированных лекарственных средств высокого качества

Код

C/01.6

Уровень (подуровень) квалификации

6

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Планирование потребности в исходном сырье, вспомогательных веществах, печатных и упаковочных материалах

Обеспечение производственных участков сырьем в соответствии с инструкциями и другой технической документацией

Планирование потребности обеспечения производственных участков необходимыми ресурсами для выполнения операций технологического процесса

Проведение анализа технологических процессов и данных мониторинга производственной среды в соответствии с инструкциями и другой технической документацией

Осуществление контроля над выполнением операций технологического процесса, работой оборудования, инженерных систем

Проведение анализа причин обнаруженных отклонений, анализов рисков для качества выпускаемой продукции на всех этапах технологического процесса

Заполнение документации (форм) по выполнению сменных и (или) плановых заданий

Необходимые умения

Производить оценку документации на соответствие требованиям к оформлению и нормам качества, принятым в организации

Интерпретировать данные, полученные с помощью средств измерений, и данные мониторинга производственной среды

Осуществлять оценку операций по отбору проб при реализации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств

Оценивать используемое технологическое оборудование, испытательное оборудование и средства измерения, помещения в соответствии с инструкциями и другой технической документацией

Отражать результаты проведенного комплекса мероприятий по обеспечению выполнения ритмичного выпуска наноструктурированных лекарственных средств высокого качества

Производить расчеты потребности в сырье, материалах и технологическом оборудовании

Необходимые знания

Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса

Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем

Методы предупреждения перекрестной и микробиологической контаминации наноструктурированных лекарственных средств

Технологический процесс производства наноструктурированной фармацевтической субстанции

Возможности и мощности производственной площадки в целом и отдельных ее участков

Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-