Приказ Минтруда России от 30.08.2019 N 597н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.09.2019 N 56036)

3.3.6. Трудовая функция

Наименование

Расследование и выявление причин возникновения отклонений в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

C/06.6

Уровень (подуровень) квалификации

6

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Организация сбора необходимой информации для проведения расследования отклонений, выявленных в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Идентификация отклонений, выявленных в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Анализ полученной информации об отклонениях, выявленных в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Выявление причины отклонений, выявленных в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Разработка действий, корректирующих и предупреждающих появление отклонений в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Документальное оформление проведенного комплекса мероприятий по расследованию и выявлению причин возникновения отклонений в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые умения

Определять причины возникновения отклонений технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Производить оценку влияния выявленных отклонений процесса производства на качество выпускаемых наноструктурированных лекарственных средств

Принимать меры к устранению отклонений, выявленных в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые знания

Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств

Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Технологический процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

Другие характеристики

-

3.3.5. Трудовая функция 3.3.7. Трудовая функция