|
Трудовые действия
|
Организация сбора данных по выполняемым технологическим процессам и данных мониторинга производственной среды в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
Обработка данных технологических процессов и данных мониторинга производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Определение соответствия результатов проведенного анализа требованиям технических документов, регламентирующих производство и качество наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Описание проведенного комплекса мероприятий по анализу технологических процессов и данных мониторинга производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Оценивать производственную документацию, касающуюся технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Интерпретировать данные состояния оборудования, технологических процессов, производственной среды, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценивать влияние отклонений в технологическом процессе и производственной среде на качество наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Отражать результаты проведенного комплекса мероприятий по анализу технологических процессов и данных мониторинга производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Перечень требований, предъявляемых к осуществляемому технологическому процессу производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок проведения анализа технологических процессов и данных мониторинга производственной среды
|
|
Характеристики технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила эксплуатации технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования к качеству исходных материалов, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и инструменты управления рисками при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения фармацевтической продукции
|
|
Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Другие характеристики
|
-
|