Тактика ведения при констатации неудачи на 3 мес. терапии

- Рекомендовано изменение терапии при уровне BCR-ABL > 10% к 3 мес. терапии [19].

Уровень доказательности D, уровень достоверности доказательств 4.

Комментарий: Одной из спорных и неоднозначных позиций является вопрос раннего изменения терапии при уровне BCR-ABL > 10% к 3 месяцам терапии ИТК. Уровень BCR-ABL > 10% является прогностически неблагоприятным для прогнозирования общей выживаемости, выживаемости без прогрессии, для получения глубокого МО при применении любого из указанных ИТК (фактор риска неудачи терапии). Очевидно, что продолжение лечения, которое не является эффективным, увеличивает риск прогрессии заболевания. Однако в разные годы международные эксперты выработали разные концепции изменения терапии на сроке 3 месяца (рекомендации профессиональных сообществ ESMO2012, ELN 2013, NCCN 2013 - 2016). Это связано с отсутствием рандомизированных исследований по сравнению изменения схемы лечения на этом сроке при уровне BCR-

На обсуждении Рабочей группы достигнут консенсус о том, что раннее изменение терапии возможно осуществлять, начиная с 3-го месяца лечения при выявлении уровня BCR-ABL > 10%.. Для подтверждения неудачи на этом сроке лечения показано оценить результаты и цитогенетического, и молекулярно-генетического метода одновременно - подтвердить значительный объем опухолевой массы (Ph > 65% и BCR-ABL > 10% как факторы риска неудачи терапии ИТК), также оправданы повторные лабораторные тесты (цитогенетическое, молекулярно-генетическое) для подтверждения выявленных изменений.