Приложение N 1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (Форма)

Соискателю лицензии

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений

и (или) представления отсутствующих документов соискателем

лицензии на деятельность по производству биомедицинских

клеточных продуктов

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об

утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству

биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате

рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

заявления

___________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских

клеточных продуктов (регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением

требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4

мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

представлены не в полном объеме/отсутствуют: ______________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный

срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или)

в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат

возврату.

Начальник Управления

Росздравнадзора _______________ _____________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)