Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Раздел VII. Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации

Раздел VII. Иные нормативные документы,

обязательность соблюдения которых установлена

законодательством Российской Федерации

N

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1.

Об утверждении рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств

Приказ Минпромторга России от 12 декабря 2013 г. N 1997

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

2.

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Приказ Минздрава России от 29 октября 2015 г. N 771

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

3.

Государственная фармакопея Российской Федерации XII издания, часть I

Приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 г. N 73

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

4.

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России

Приказ Минздрава России от 31 октября 2018 г. N 749

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

5.

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Национальный стандарт Российской Федерации Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 октября 2017 г. N 1442-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

6.

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1

Утвержден постановлением Госстандарта России от 25 декабря 2001 г. N 590-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

7.

ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний

Утвержден приказом Ростехрегулирования от 27 декабря 2007 г. N 616-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

8.

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

Утвержден постановлением Госстандарта России от 3 апреля 2002 г. N 125-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

9.

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация

Утвержден приказом Ростехрегулирования от 11 марта 2005 г. N 48-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

10.

ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины

Утвержден приказом Росстандарта от 30 ноября 2010 г. N 621-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

11.

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

Утвержден приказом Ростехрегулирования от 29 июня 2007 г. N 157-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

12.

ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений

Утвержден приказом Росстандарта от 24 октября 2014 г. N 1406-ст

Соискатели (лицензиаты) лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения

весь акт

".