Приложение N 6

к Положению о системе мониторинга

движения лекарственных препаратов

для медицинского применения

СВЕДЕНИЯ,

ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ В СИСТЕМУ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ОБОРОТЕ

И ВНУТРЕННЕМ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 20.03.2020 N 311,

от 21.07.2020 N 1079, от 02.11.2020 N 1779)

1. Субъект обращения лекарственных средств при осуществлении перемещения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) между адресами осуществления деятельности и (или) фармацевтическими складами представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о перемещаемых лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции (приемки на склад, на который совершено перемещение);

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего перемещение лекарственного препарата, с учетом адреса места осуществления деятельности или склада ответственного хранения, из которого осуществляется перемещение лекарственного препарата;

(пп. "б" в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств с учетом адреса места осуществления деятельности или склада ответственного хранения, куда осуществляется перемещение лекарственного препарата;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

д) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для перемещения лекарственного препарата (дата и номер);

е) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае перемещения третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

(пп. "е" в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2020 N 311)

(см. текст в предыдущей редакции)

ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);

(пп. "ж" введен Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

з) источник финансирования (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);

(пп. "з" введен Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

и) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);

(пп. "и" введен Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

к) сумма налога на добавленную стоимость (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации).

(пп. "к" введен Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

2. Субъект обращения лекарственных средств при передаче лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений в случае выбора прямого порядка представления сведений в соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", представляет в систему мониторинга следующую информацию об отгруженных лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего отгрузку лекарственного препарата;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

д) - е) утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае передачи лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);

(пп. "ж" в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

з) источник финансирования;

и) тип гражданско-правовых отношений субъектов обращения лекарственных средств;

к) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

(пп. "к" в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2020 N 311)

(см. текст в предыдущей редакции)

л) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер);

м) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;

н) сумма налога на добавленную стоимость.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Субъект обращения лекарственных средств при приемке лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений в случае выбора обратного порядка представления сведений в соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", представляет в систему мониторинга следующую информацию о принятых лекарственных препаратах в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата (или его идентификационный номер налогоплательщика в случае представления сведений в соответствии с абзацем седьмым пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения");

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079, от 02.11.2020 N 1779)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществившего отгрузку лекарственного препарата;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

д) - е) утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае передачи лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);

(пп. "ж" в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

з) источник финансирования;

и) тип гражданско-правовых отношений субъектов обращения лекарственных средств;

к) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

(пп. "к" в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2020 N 311)

(см. текст в предыдущей редакции)

л) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер);

м) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;

н) сумма налога на добавленную стоимость.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

4. Субъект обращения лекарственных средств при подтверждении достоверности сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных или принятых лекарственных препаратах, представляет в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений;

(пп. "б" в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего представление сведений об отгрузке или приемке лекарственного препарата;

(пп. "в" в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

г) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

(пп. "г" в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2020 N 311)

(см. текст в предыдущей редакции)

д) признак подтверждения возможности (невозможности) приемки лекарственного препарата, временно выведенного из обращения по инициативе уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

(пп. "д" введен Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

5. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий контрактное (подрядное) производство лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, при передаче лекарственных препаратов (готовой продукции) участнику оборота лекарственных препаратов, являющемуся заказчиком этого контрактного (подрядного) производства, представляет в систему мониторинга следующую информацию о переданных лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственного препарата;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

д) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

е) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

(пп. "е" в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2020 N 311)

(см. текст в предыдущей редакции)

ж) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер).

6. Субъект обращения лекарственных средств, выполняющий функции по аутсорсингу, при передаче лекарственных препаратов, закупаемых для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета и (или) средств бюджетов субъектов Российской Федерации, представляет в систему мониторинга следующую информацию о переданных лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственного препарата;

в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;

г) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер);

д) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки, в которой находится лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком).

(п. 6 введен Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)