Таблица 3. Распределение и динамика изменения числа посттрансфузионных реакций и осложнений по федеральным округам Российской Федерации в 2014 - 2017 гг.

Таблица 3

Увеличение числа посттрансфузионных реакций и осложнений наблюдалось в Центральном федеральном округе - на 2 случая в среднем в год (+65%), Сибирском и Приволжском федеральных округах - на 1 случай в среднем в год (+26% и +20,5% соответственно).

Наибольшее число посттрансфузионных реакций и осложнений зарегистрировано в Северо-Западном (48%) и Уральском (23%) федеральных округах.

Наибольшее число посттрансфузионных реакций и осложнений в Северо-Западном федеральном округе зарегистрировано в Архангельской области (79%) и Республике Карелия (11%), в Уральском федеральном округе - в Челябинской (80%) и Свердловской (15%) областях, в Сибирском федеральном округе - в Новосибирской области (59%) и Красноярском крае (27%), в Центральном федеральном округе - в городе Москве (68%).

Рис. 6. Распределение посттрансфузионных реакций

и осложнений по федеральным округам Российской Федерации

в период 2014 - 2017 гг. (в %)

Основной причиной посттрансфузионных реакций и осложнений является нарушение обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов.

Типичными нарушениями обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов стали:

приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н:

- не прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачами клинических подразделений, проводящими первичное исследование групповой и резус-принадлежности;

- не проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности реципиента, фенотипирования, определения антиэритроцитарных антител;

- проведение подтверждающего определения групповой и резус-принадлежности реципиента в другом учреждении;

- переливание компонентов донорской крови без учета фенотипа в предусмотренных законодательством случаях;

- нарушения при проведении проб на совместимость (пробы не проводятся, проводится 1 проба, результат не вносится в протокол трансфузии), биологической пробы (проба не проводится, результат не вносится в протокол трансфузии).

технического регламента:

- не соблюдение требований к прослеживаемости крови, ее компонентов, расходных материалов, лабораторных образцов, регистрационных данных и исполнителей работ при заготовке донорской крови и ее компонентов;

- нарушение требований к контролю температуры при транспортировке компонентов донорской крови;

- нарушение требований к контролю и регистрации температуры хранения компонентов донорской крови (не регистрируется температура хранения в выходные и праздничные дни);

- использование оборудования, не предназначенного для выполняемых видов работ;

- не исследование донорской крови и ее компонентов по показателям биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности.

приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 N 278н:

- нарушение требований к штатным нормативам персонала субъектов обращения донорской крови и ее компонентов;

- не соблюдение требований к оснащению оборудованием субъектов обращения донорской крови и ее компонентов.

Кроме того, к типичным нарушениям обязательных требований можно отнести:

- несообщение информации о реакциях и об осложнениях в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови";

- не использование молекулярно-биологических методов в целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C и возбудителя сифилиса;

- нарушение порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов.