Приказ Росздравнадзора от 02.08.2018 N 5072 "Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2018 N 51896)

15. Данные доклинических исследований

Представляют обобщенные данные по наиболее важным сведениям по безопасности, полученным за отчетный период по результатам проведенных или продолжающихся доклинических исследований in vivo и in vitro.

14. Данные по безопасности, полученные в ходе пострегистрационного применения 16. Литературные данные