Приложение. Протокол отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов (Рекомендуемый образец)

Протокол отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов

"__" ___________ N _________

Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения (территориального органа) в составе

___________________________________________________________________________

___________

___________________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (если имеются), должности членов комиссии)

провела отбор образцов биомедицинского клеточного продукта

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование биомедицинского клеточного продукта, количество образцов,

номер серии, партии, номер и дата регистрационного удостоверения

биомедицинского клеточного продукта)

в _________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование и адрес места нахождения субъекта обращения

биомедицинских клеточных продуктов)

по адресу: ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(фактический адрес, по которому проведен отбор образцов

биомедицинских клеточных продуктов)

Соблюдение условий хранения биомедицинских клеточных продуктов на момент

отбора их образцов (температура, влажность, иные условия) ___________

_____________________________________________________________________

Результаты внешнего осмотра упаковок биомедицинских клеточных продуктов:

___________________________________________________________________________

Члены комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

(территориального органа):

_________________ _________________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество

(при наличии)

_________________ _________________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество

(при наличии)

Уполномоченное лицо субъекта обращения биомедицинского клеточного продукта

_________________ _________________________ ______________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество (должность)

(при наличии)

Возражения уполномоченного лица субъекта обращения биомедицинского

клеточного продукта (при наличии) _________________________________________