Результаты правоприменительной практики, статистика типовых и массовых нарушений обязательных требований при проверках

Росздравнадзором в 2016 году проведено 6 122 проверки, из них - 3 443 плановых и 2 679 внеплановых проверок по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств.

Внеплановые проверки в 2016 году составили 44% от общего числа проведенных проверок по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, в том числе 1 045 выездных проверок (39%) и 1 634 документарных (61%).

Основаниями для проведения внеплановых проверок в 2016 году являлись:

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения - 1 820 проверки (68%);

- обращения граждан о фактах нарушения законодательства в сфере соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, оборота лекарственных препаратов, а также информация от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручения прокуратуры) - 772 (29%);

- приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации - 87 (3%).

В органы прокуратуры направлено 73 заявления о согласовании проведения внеплановых выездных проверок, согласовано - 62 проверки (85%), что в 1,2 раза меньше, чем в 2014 году (74 проверки - 78%).

В ходе контрольно-надзорных мероприятий проверено 4 371 юридическое лицо и индивидуальный предприниматель.

По результатам проверок приняты меры контрольного и надзорного реагирования:

- выдано 3 085 предписаний об устранении выявленных нарушений;

- составлено 3 085 протоколов об административных правонарушениях.