Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

Предметом лицензионного контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (далее - лицензиат), требований, установленных Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469.

Росздравнадзором в 2016 году проведено 17 проверок, из них - 9 плановых и 8 внеплановых проверок.

Внеплановые проверки в 2016 году составили 47% от общего числа проведенных проверок.

Основаниями для проведения внеплановых проверок в 2016 году являлись:

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения - 4 проверки (50%);

- обращения граждан о фактах нарушения законодательства в сфере соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, оборота лекарственных препаратов, а также информация от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручения прокуратуры) - 4 (50%).

В органы прокуратуры направлено 6 заявлений о согласовании проведения внеплановых выездных проверок, согласовано - 4 проверки (67%).

По результатам проверок приняты меры контрольного и надзорного реагирования:

- выдано 7 предписаний об устранении выявленных нарушений;

- составлено 11 протоколов об административных правонарушениях.

По 1 выявленному в ходе контрольного мероприятия случаю осуществления безлицензионной деятельности по производству медицинской техники информация была направлена в правоохранительные органы.