1. Лекарственный препарат, подлежащий определению взаимозаменяемости

1. Лекарственный препарат, подлежащий определению взаимозаменяемости:

___________________________________________________________________________

1.1. наименование лекарственного препарата (международное

непатентованное или химическое, или группировочное)

__________________________________________________________________________;

торговое наименование: _______________________________________________;

1.2. лекарственная форма _____________________________________________;

1.3. описание ________________________________________________________;

1.4. состав (с указанием количества действующих и вспомогательных

веществ) _________________________________________________________________;

1.4.1. фармацевтическая субстанция <1>:

а) наименование фармацевтической субстанции (международное

непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое

и торговое (при наличии) _________________________________________________;

б) структура фармацевтической субстанции _____________________________;

в) основные свойства (физико-химические, иммунологические,

иммунохимические) фармацевтической субстанции ____________________________;

г) наличие примесей __________________________________________________;

д) номер реестровой записи (при наличии) _____________________________.

1.4.2. вспомогательные вещества:

а) наименование вспомогательных веществ (международное непатентованное

или химическое, торговое (при наличии) ___________________________________;

б) структура вспомогательных веществ _________________________________;

в) основные физико-химические свойства вспомогательных веществ ________

_____________________________;

г) назначение вспомогательных веществ ________________________________.