Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

IV. Обеспечение технического и технологического оснащения производства

1.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром.

Фильтры дыхательные.

Переходники для дыхательных контуров

Обеспечение технического и технологического оснащения производства:

- литьевыми машинами (термопласт автоматами (далее - ТПА));

- технологической оснасткой для получения деталей ПР, ПК, ПК с микрофильтром, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров методом литья под давлением;

- экструзионной линией для получения трубки поливинилхлоридной (далее - ПВХ) для ПР, ПК, ПК с микрофильтром

2017 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, подтверждающих право владения и (или) пользования и (или) распоряжения оборудованием:

- литьевыми машинами (ТПА);

- технологической оснасткой для получения деталей ПР, ПК, ПК с микрофильтром, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров методом литья под давлением;

- экструзионной линией для получения трубки ПВХ для ПР, ПК, ПК с микрофильтром

До 1 ноября 2017 г.

2.

Дыхательные контуры

Обеспечение технического и технологического оснащения производства:

- экструзионной линией для получения гофрированной трубки для изготовления дыхательных контуров

2018 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, подтверждающих право владения оборудованием:

- экструзионной линией для получения гофрированной трубки для изготовления дыхательных контуров.

До 1 ноября 2018 г.

3.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром. Дыхательные контуры.

Фильтры дыхательные.

Переходники для дыхательных контуров

Создание собственного лабораторного комплекса для обеспечения процессов контроля качества изготовления ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательных контуров, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров

2019 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, подтверждающих право владения и (или) пользования и (или) распоряжения оборудованием:

- лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления ПР, ПК, ПК с микрофильтром, дыхательных контуров, фильтров дыхательных, переходников для дыхательных контуров.

До 1 ноября 2019 г.

4.

Контейнеры, в том числе с ЛФ. Расходные материалы для плазмафереза/тромбоцитафереза.

Расходные материалы для АИК.

Мочеприемники и калоприемники

Обеспечение технического и технологического оснащения производства технологической оснасткой для получения деталей контейнеров, в том числе с ЛФ, расходных материалов для плазмафереза/тромбоцита фереза, расходных материалов для АИК, мочеприемников и калоприемников

2020 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, подтверждающих право владения и (или) пользования и (или) распоряжения оборудованием:

- технологической оснасткой для получения деталей контейнеров, в том числе с ЛФ, расходных материалов для плазмафереза/тромбоцитафереза, расходных материалов для АИК, мочеприемников и калоприемников

До 1 ноября 2020 г.

5.

Контейнеры.

Контейнеры с ЛФ.

Комплекты магистралей для плазмафереза

Обеспечение технического и технологического оснащения производства:

- литьевыми машинами (ТПА) для производства комплектующих контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза методом литья под давлением;

- экструзионной линией для получения трубки ПВХ для контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза;

- экструзионной линией для получения пленки ПВХ для емкостей контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза;

- сварочным оборудованием для изготовления емкостей контейнеров, контейнеров с ЛФ, и емкостей комплектов магистралей для плазмафереза;

- оборудованием для приготовления и розлива гемоконсервантов в емкости контейнеров;

- оборудованием для стерилизации готовых медицинских изделий - контейнеров и контейнеров с ЛФ;

- лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза

2021 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, право владения и (или) пользования и (или) распоряжения оборудованием:

- литьевыми машинами (ТПА) для производства комплектующих контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза методом литья под давлением;

- экструзионной линией для получения трубки ПВХ для контейнеров, контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза;

- экструзионной линией для получения пленки ПВХ для емкостей контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза.

- сварочным оборудованием для изготовления емкостей контейнеров, контейнеров с ЛФ, и емкостей комплектов магистралей для плазмафереза;

- оборудованием для приготовления и розлива гемоконсервантов в емкости контейнеров;

- оборудованием для стерилизации готовых медицинских изделий - контейнеров и контейнеров с ЛФ;

- лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления контейнеров и контейнеров с ЛФ, комплектов магистралей для плазмафереза

До 1 ноября 2021 г.

6.

Расходные материалы для плазмафереза/тромбоцитафереза.

Расходные материалы для АИК.

Обеспечение технического и технологического оснащения производства:

- литьевыми машинами (ТПА) и технологической оснасткой для получения деталей расходных материалов для плазмафереза/тромбоцита фереза и расходных материалов для АИК методом литья под давлением:

- экструзионной линией для получения трубки ПВХ расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения;

- лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения

2022 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, подтверждающих право владения и (или) пользования и (или) распоряжения оборудованием:

- литьевыми машинами (ТПА) и технологической оснастки для получения деталей расходных материалов для плазмафереза/тромбоцитафереза и расходных материалов для АИК методом литья под давлением;

- экструзионной линией для получения трубки ПВХ расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения;

- лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления расходных материалов для аппаратов искусственного кровообращения

До 1 ноября 2022 г.

7.

Мочеприемники и калоприемники

Обеспечение техническим и технологическим оснащением производства:

- литьевыми машинами (ТПА) и технологической оснасткой для получения деталей мочеприемников и калоприемников методом литья под давлением;

- автоматическими линиями для изготовления мочеприемников и калоприемников;

- автоматизированным упаковочным оборудованием для мочеприемников и калоприемников;

- лабораторным оборудованием необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления мочеприемников и калоприемников

2023 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, подтверждающих право владения и (или) пользования и (или) распоряжения оборудованием:

- литьевыми машинами (ТПА) и технологической оснасткой для получения деталей мочеприемников и калоприемников методом литья под давлением;

- автоматическими линиями для изготовления мочеприемников и калоприемников;

- автоматизированным упаковочным оборудованием для мочеприемников и калоприемников;

- лабораторным оборудованием, необходимым для обеспечения процессов контроля качества изготовления мочеприемников и калоприемников

До 1 ноября 2023 г.

8.

ПР.

ПК.

Мочеприемники и калоприемники

Обеспечение техническим оснащением производства:

- автоматизированным упаковочным оборудованием для мочеприемников и калоприемников;

- автоматизированным упаковочным оборудованием для ПР, ПК

2024 г.

Заверенные руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копии документов, подтверждающих право владения и (или) пользования и (или) распоряжения оборудованием:

- автоматизированным упаковочным производственным оборудованием для мочеприемников и калоприемников;

- автоматизированным упаковочным производственным оборудования для упаковки ПР и ПК

До 1 ноября 2024 г.