к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 19 сентября 2017 г. N 120
1. В Правилах информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденных указанным Решением:
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий".";
б) пункт 4 дополнить абзацем следующего содержания:
"Понятия "Глобальная номенклатура медицинских изделий", "номенклатура медицинских изделий Союза", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Правилами ведения номенклатуры медицинских изделий, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177.";
в) пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Кодовое обозначение общего процесса: P.MM.06, версия 1.0.1.";
г) таблицу 1 дополнить позициями следующего содержания:
д) пункт 10 дополнить подпунктом "е" следующего содержания:
"е) процедуры получения кода вида медицинских изделий Союза.";
е) пункт 11 дополнить абзацем следующего содержания:
"При необходимости получения кода вида медицинских изделий Союза, соответствующего коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза, выполняется процедура "Получение кода вида медицинских изделий Союза", включенная в группу процедур получения кода вида медицинских изделий Союза.";
ж) пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.
Рис. 1. Структура общего процесса";
з) абзац первый пункта 21 изложить в следующей редакции:
"21. Процедура "Уведомление об изменении статуса действия регистрационного удостоверения" (P.MM.06.PRC.008) выполняется в случае изменения статуса действия регистрационного удостоверения, в том числе при прекращении его действия.";
и) раздел IV дополнить подразделом 9 следующего содержания:
"9. Группа процедур получения кода вида медицинских
изделий Союза
29.1. Процедура "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) выполняется в случае необходимости получения кода вида медицинских изделий Союза, соответствующего коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза.
Представление сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами.
29.2. Приведенное описание группы процедур получения кода вида медицинских изделий Союза представлено на рисунке 7.
Рис. 7. Общая схема группы процедур получения кода вида
медицинских изделий Союза
29.3. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения кода вида медицинских изделий Союза, приведен в таблице 6.1.
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу
процедур получения кода вида медицинских изделий Союза
предназначена для получения кода вида медицинских изделий Союза уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза |
к) раздел V изложить в следующей редакции:
"V. Информационные объекты общего процесса
30. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 7.
Перечень информационных объектов
л) раздел VIII дополнить подразделом 6 следующего содержания:
"6. Процедуры получения кода вида медицинских изделий Союза
Процедура "Получение кода вида медицинских изделий
Союза" (P.MM.06.PRC.015)
131.1. Схема выполнения процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) представлена на рисунке 20.1.
Рис. 20.1. Схема выполнения процедуры "Получение кода
вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015)
131.2. Процедура "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) выполняется при необходимости получения кода вида медицинских изделий Союза, соответствующего коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинских изделий Союза.
131.3. Первой выполняется операция "Направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.044), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, формирует и направляет оператору номенклатуры медицинских изделий Союза запрос на представление кода вида медицинских изделий Союза с указанием кода вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий.
131.4. При поступлении оператору номенклатуры медицинских изделий Союза запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза выполняется операция "Подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.045), по результатам выполнения которой оператор номенклатуры медицинских изделий Союза формирует и направляет в уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, соответствующие сведения или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса. Уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, направляется в случае отсутствия кода вида медицинских изделий Союза в номенклатуре медицинских изделий Союза, соответствующего указанному в запросе коду вида медицинских изделий Глобальной номенклатуры медицинских изделий, или в случае невозможности представления сведений уполномоченному органу государства-члена, запрашивающему код вида медицинских изделий Союза.
131.5. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, соответствующих сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.046), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, запрашивающий код вида медицинских изделий Союза, осуществляет обработку полученных сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
131.6. Результатами выполнения процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015) является получение уполномоченным органом государства-члена, запрашивающим код вида медицинского изделия Союза, соответствующих сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
131.7. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.PRC.015), приведен в таблице 65.1.
Перечень операций общего процесса, выполняемых
в рамках процедуры "Получение кода вида медицинских изделий
Союза" (P.MM.06.PRC.015)
направление запроса на представление кода вида медицинских изделий Союза |
||
подготовка и представление кода вида медицинских изделий Союза |
||
Описание операции "Направление запроса на представление
кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.044)
Описание операции "Подготовка и представление кода вида
медицинских изделий Союза" (P.MM.06.OPR.045)
Описание операции "Прием и обработка кода вида медицинских
изделий Союза" (P.MM.06.OPR.046)
2. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
позицию с кодом 6 изложить в следующей редакции:
позицию с кодом 7 изложить в следующей редакции:
позицию с кодом 5 изложить в следующей редакции:
позицию с кодом 6 изложить в следующей редакции:
позицию с кодом 7 изложить в следующей редакции:
позицию с кодом 29 изложить в следующей редакции:
в) таблицу 16 дополнить позицией с кодом 2 следующего содержания:
3. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий".";
б) таблицу 1 дополнить позициями следующего содержания:
после абзаца четвертого дополнить абзацем следующего содержания:
"информационное взаимодействие при получении кода вида медицинских изделий Союза.";
рисунок 1 заменить следующим рисунком:
Рис. 1. Структура информационного взаимодействия
между уполномоченными органами государств-членов
г) раздел V дополнить подразделом 4 следующего содержания:
"4. Информационное взаимодействие при получении кода вида
медицинских изделий Союза
14.1. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении кода вида медицинских изделий Союза представлена на рисунке 4.1. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 4.1 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
┌──────────────────────┐ ┌──────────────────────┐
│ :Получатель сведений │ │:Отправитель сведений │
└──────────┬───────────┘ └─────────┬────────────┘
│ │
┌───┬────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┐
│opt│ │ │ │
├───/ │
│ │[запрошен код вида медицинских изделий Союза] │ │
│ │
│ │ │ │
│ Получение кода вида медицинских изделий Союза │
│ ├───────────────────────────────────────────────>┌┼┐ │
│ │ │││ │
│ │ │ │
│ │<-----------------------------------------------└┼┘ │
│ │
└──────────┼─────────────────────────────────────────────────┼────────────┘
Рис. 4.1. Схема выполнения транзакций общего процесса
при получении кода вида медицинских изделий Союза
Перечень транзакций общего процесса при получении кода вида
медицинских изделий Союза
д) таблицу 5 дополнить позициями следующего содержания:
е) раздел VII дополнить подразделом 8 следующего содержания:
"8. Транзакция общего процесса "Получение кода вида
медицинских изделий Союза" (P.MM.06.TRN.015)
22.1. Транзакция общего процесса "Получение кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.TRN.015) выполняется для передачи респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 12.1. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 12.1.
Рис. 12.1. Схема выполнения транзакции
общего процесса "Получение кода вида медицинских изделий
Союза" (P.MM.06.TRN.015)
Описание транзакции общего процесса "Получение кода вида
медицинских изделий Союза" (P.MM.06.TRN.015)
ж) раздел IX дополнить пунктами 33 и 34 следующего содержания:
"33. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Запрос кода вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.023), приведены в таблице 22.
Требования к заполнению реквизитов электронных
документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий"
(R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Запрос кода
вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.023)
34. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Код вида медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.024), приведены в таблице 23.
Требования к заполнению реквизитов электронных
документов (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий"
(R.HC.MM.06.005), передаваемых в сообщении "Код вида
медицинских изделий Союза" (P.MM.06.MSG.024)
реквизит "Код вида медицинского изделия" (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) должен быть заполнен |
4. В Описании форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий".";
позицию 2.1 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDetails:v1.0.1";
позицию 2.2 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationExpertReportDetails:v1.0.1";
позицию 2.3 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDocContentDetails:v1.0.1";
позицию 2.4 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails:v1.0.1";
дополнить позицией 2.5 следующего содержания:
позицию 3 изложить в следующей редакции:
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationDetails_v1.0.1.xsd";
в графе "Имя реквизита" реквизит "(hcsdo:MedicalProductApplicationKindCode)" заменить реквизитом "(hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code)";
в графе "Идентификатор" обозначение "M.HC.SDE.00473" заменить обозначением "M.HC.SDE.00900";
текст в графе "Тип данных" изложить в следующей редакции:
"hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCodeType(M.HC.SDT.00024) Значение кода в соответствии с классификатором видов документов регистрационного досье медицинского изделия.
позицию 3 изложить в следующей редакции:
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationExpertReportDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationExpertReportDetails_v1.0.1.xsd";
в позиции 7 в графе "Тип данных" абзац "Шаблон: \d{2}" заменить абзацами следующего содержания:
позицию 3 изложить в следующей редакции:
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDocContentDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationDocContentDetails_v1.0.1.xsd";
в позиции 5.4 в графе "Тип данных" абзац "Шаблон: \d{2}" заменить абзацами следующего содержания:
в позиции 5.6 в графе "Тип данных" абзац "Шаблон: \d{2}" заменить абзацами следующего содержания:
в позиции 5.8 в графе "Мн." цифру "1" заменить цифрами "0..1";
позицию 3 изложить в следующей редакции:
позицию 6 изложить в следующей редакции:
"urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails:v1.0.1";
позицию 8 изложить в следующей редакции:
"EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails_v1.0.1.xsd";
к) дополнить пунктами 28 - 30 следующего содержания:
"28. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005) приведено в таблице 20.
Описание структуры электронного документа (сведений)
"Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005)
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductCodeTransformationDetails:v1.0.1 |
||
EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductCodeTransformation Details_v1.0.1.xsd |
29. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 21.
Импортируемые пространства имен
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 92.
30. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о виде медицинских изделий" (R.HC.MM.06.005) приведен в таблице 22.
Реквизитный состав структуры электронного
документа (сведений) "Сведения о виде медицинских
изделий" (R.HC.MM.06.005)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей