КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

IV.62. Следует устанавливать документированные процедуры для корректирующих и превентивных мер, гарантирующих, что условия, неблагоприятные для качества, такие как отказы, неисправная работа, недостатки, отклонения, дефектные или несоответствующие материалы и оборудование, и любые иные несоответствия быстро выявляются, корректируются и исключаются из применения. В таких процедурах следует предусматривать:

исследование и выявление коренных причин несоответствия и корректирующих действий, необходимых для исключения их повторного появления;

обработку рекламаций заказчика, надзорного органа и др. и соответствующие меры или корректирующее действие;

элементы контроля для обеспечения того, что корректирующие меры быстро предприняты и эффективны;

определение потенциальных потерь качества и необходимых превентивных действий.

IV.63. Отчеты о корректирующих и превентивных действиях следует документировать и представлять руководству соответствующего уровня для поддержки анализа управления и обеспечения административной экспертизы и повышения качества.