Приказ Минздрава России от 12.07.2017 N 409н (ред. от 09.06.2020) "Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.08.2017 N 47706)