Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 79 (ред. от 19.04.2022) "О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных...

Таблица 11. Описание состава реквизита "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата"

Таблица 11

Описание состава реквизита "Сведения о единице

дозирования лекарственного препарата"

Наименование реквизита

Правило заполнения реквизита

Мн.

1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата

(hcsdo:DrugDosageUnitKindCode)

указывается цифровое кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата в виде строки длиной 2 символа без символов разрыва строки, перевода каретки и табуляции из перечня:

01 - дозировка указана на единицу

лекарственной формы;

02 - дозировка указана на единицу дозирования;

03 - дозировка указана на единицу массы;

04 - дозировка указана на единицу объема;

05 - дозировка указана на общее количество лекарственного средства в первичной упаковке;

06 - дозировка указана на единицу объема после растворения;

07 - дозировка указана на единицу объема перед разведением;

08 - дозировка указана на единицу времени;

09 - дозировка указана на единицу лекарственной формы, совпадающую с единицей дозирования;

99 - другое

0..1

2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата

(hcsdo:DosageUnitKindName)

если реквизит "1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" соответствует значению "другое", указывается наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата в виде строки длиной не более 500 символов без символов разрыва строки, перевода каретки и табуляции

0..1

3. Величина единицы дозирования (концентрации)

(hcsdo:DosageUnitMeasure)

указывается количество вещества в виде числа в десятичной системе счисления

0..1

а) код единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут SubstanceMeasureCode)

указывается трехсимвольный код единицы измерения дозировки и концентрации из классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов без символов разрыва строки, перевода каретки и табуляции

0..1

б) Идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

указывается значение "2044"

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут SubstanceMeasureName)

если реквизит "а) код единицы измерения дозировки и концентрации" не заполнен, указывается наименование единицы измерения дозировки и концентрации в виде строки длиной не более 500 символов без символов разрыва строки, перевода каретки и табуляции

0..1

г) масштаб

(атрибут ScaleNumber)

указывается масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10, в виде целого двузначного числа

0..1

Таблица 10. Описание состава реквизита "Сведения об условиях хранения лекарственного препарата" Таблица 12. Описание состава реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата"