МЕДИЦИНА

Сведения на первичную, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару должны наноситься хорошо читаемым шрифтом на русском языке

Определен перечень сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт.

В частности, на первичную упаковку биомедицинского клеточного продукта наносятся следующие сведения:

- наименование биомедицинского клеточного продукта;

- торговое наименование биомедицинского клеточного продукта (указывается, если присвоено);

- тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный, комбинированный);

- способ и кратность применения биомедицинского клеточного продукта;

- дата производства и срок годности биомедицинского клеточного продукта, определенный календарной датой (в случае, если срок годности биомедицинского клеточного продукта составляет менее 15 суток, эти сведения должны содержать указание на время (в часах и минутах) производства биомедицинского клеточного продукта и время (в часах и минутах) окончания срока годности биомедицинского клеточного продукта);

- надпись "Для доклинических исследований" или "Для клинических исследований" (если биомедицинский клеточный продукт предназначен для проведения доклинических исследований или клинических исследований).

В случае если биомедицинские клеточные продукты предназначены исключительно для экспорта, их первичная упаковка, вторичная упаковка и транспортная тара, в которую помещаются такие биомедицинские клеточные продукты, маркируются в соответствии с требованиями страны-импортера.

(Приказ Минздрава России от 31.03.2017 N 145н)